Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fluwoksamina

Wpływ fluwoksaminy na płodność, ciążę i laktację

Fluwoksamina, substancja czynna zawarta w produktach leczniczych Fevarin (50 mg, 100 mg, tabletki powlekane), należy do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Stosowanie tej substancji może mieć istotne implikacje dla kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz dla płodności zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Lekarze powinni dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko wynikające z terapii fluwoksaminą w tych szczególnych okolicznościach, przekazując pacjentom wyczerpujące informacje.¹

Stosowanie fluwoksaminy w okresie ciąży

Fluwoksamina nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga leczenia tą substancją. Lekarze powinni szczegółowo ocenić potencjalne korzyści terapeutyczne w odniesieniu do możliwych zagrożeń dla rozwijającego się płodu.²

Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków

Badania epidemiologiczne dostarczyły istotnych danych wskazujących, że stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, w tym fluwoksaminy, w okresie ciąży, szczególnie w jej późnej fazie, może zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN). Obserwowane ryzyko jest znacząco podwyższone – około 5 przypadków na 1000 ciąż, podczas gdy w populacji ogólnej PPHN występuje z częstością 1-2 przypadków na 1000 ciąż.³

Zespół odstawienia u noworodków

W literaturze medycznej opisano pojedyncze przypadki objawów odstawienia u noworodków, których matki przyjmowały fluwoksaminę w końcowym okresie ciąży. Jest to ważna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce, szczególnie jeśli planowane jest kontynuowanie terapii w trzecim trymestrze.⁴

Zaburzenia u noworodków narażonych na działanie fluwoksaminy

U noworodków, które były narażone na działanie fluwoksaminy i innych leków z grupy SSRI w trzecim trymestrze ciąży, odnotowano szereg poważnych zaburzeń, które lekarz powinien omówić z pacjentką. Do objawów tych należą:⁵

• Trudności z karmieniem
• Zaburzenia oddychania
• Napady padaczkowe
• Niestabilność temperatury ciała
• Hipoglikemia
• Drżenia i nieprawidłowe napięcie mięśni
• Drżączka ze zdenerwowania
• Sinica
• Objawy pobudzenia nerwowego
• Ospałość i senność
• Wymioty
• Problemy ze snem
• Ciągły płacz

⁶

Występowanie tych zaburzeń może prowadzić do konieczności przedłużenia hospitalizacji noworodka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o tej możliwości i omówić z nią dostępne opcje monitorowania stanu noworodka po porodzie.⁷

Ryzyko krwotoku poporodowego

Dane obserwacyjne wskazują na występowanie zwiększonego ryzyka krwotoku poporodowego po ekspozycji na leki z grupy SSRI, w tym fluwoksaminę, lub SNRI w okresie miesiąca poprzedzającego poród. Ryzyko to jest podwyższone, ale mniej niż dwukrotnie w porównaniu do populacji kobiet niestosujących tych leków. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce rozważającej kontynuację leczenia fluwoksaminą w końcowym okresie ciąży.⁸

Stosowanie fluwoksaminy w okresie karmienia piersią

Informacje dotyczące stosowania fluwoksaminy w okresie laktacji są jednoznaczne. Fluwoksamina przenika do mleka kobiecego, choć w niewielkich ilościach. Z tego względu produkty zawierające fluwoksaminę, jak Fevarin, nie powinny być stosowane przez kobiety karmiące piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między karmieniem piersią a kontynuacją terapii fluwoksaminą.⁹

Wpływ fluwoksaminy na płodność

Badania dotyczące toksycznego wpływu fluwoksaminy na rozrodczość przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwe oddziaływanie zarówno na reprodukcję samic, jak i samców. Szczególnie istotne są wyniki badań wskazujące na potencjalny wpływ fluwoksaminy na jakość nasienia.¹⁰

Wpływ na jakość nasienia u mężczyzn

Opisy przypadków klinicznych dotyczące stosowania u ludzi niektórych leków z grupy SSRI, do której należy fluwoksamina, wskazują na możliwe zaburzenia jakości nasienia. Jest to jednak efekt najprawdopodobniej przemijający. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały trwałego wpływu fluwoksaminy na płodność u ludzi. Lekarz powinien jednak omówić to zagadnienie z pacjentami płci męskiej, szczególnie jeśli planują oni powiększenie rodziny.¹¹

Stosowanie u osób planujących ciążę

Produktu Fevarin zawierającego fluwoksaminę nie należy stosować u osób planujących ciążę. Dotyczy to zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Wyjątkiem od tej zasady są sytuacje, gdy stan kliniczny pacjentki lub pacjenta bezwzględnie wymaga leczenia fluwoksaminą. W takich przypadkach lekarz powinien szczegółowo przedyskutować z pacjentem potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią, uwzględniając możliwy wpływ na płodność i zdrowie przyszłego potomstwa.¹²