Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Etomidat
Etomidat, dostępny w postaci emulsji (Etomidate-Lipuro 2 mg/ml) oraz roztworu do wstrzykiwań (Hypnomidate 2 mg/ml), jest stosowany w anestezjologii z zachowaniem szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu etomidatu na płodność ani działania teratogennego przy dawkach klinicznych, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u kobiet ciężarnych, co ogranicza jego stosowanie do sytuacji wyjątkowych, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Etomidat przenika przez barierę łożyskową, ale ocena noworodków w skali Apgar była porównywalna do innych leków nasennych. W pojedynczym przypadku odnotowano przemijające obniżenie stężenia kortyzolu u noworodka, utrzymujące się około 6 godzin, jednak w granicach normy fizjologicznej.
Wpływ etomidatu na płodność, ciążę i laktację
Etomidat jest substancją czynną stosowaną w anestezjologii, dostępną w postaci emulsji do wstrzykiwań (Etomidate-Lipuro 2 mg/ml) oraz roztworu do wstrzykiwań (Hypnomidate 2 mg/ml). Jako lekarz anestezjolog należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu tego leku kobietom w ciąży lub karmiącym piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom w okresie ciąży lub laktacji.1 2
Wpływ na płodność
Dostępne dane dotyczące wpływu etomidatu na płodność pochodzą z badań na zwierzętach. Badania rozrodczości przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały, aby etomidat podawany w dawkach rekomendowanych klinicznie wpływał na płodność. Należy jednak pamiętać, że dane te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką.3
Stosowanie w okresie ciąży
W przypadku preparatu Etomidate-Lipuro, brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Z tego względu preparat ten powinien być podawany kobietom ciężarnym wyłącznie w wyjątkowych sytuacjach klinicznych, gdy brak jest innej alternatywy terapeutycznej.4
W odniesieniu do preparatu Hypnomidate, badania na zwierzętach nie wykazały pośredniego działania embriotoksycznego ani teratogennego etomidatu. Lek ten może być stosowany w okresie ciąży tylko w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko dla płodu.5
Przenikanie przez łożysko i wpływ na płód
Istotną informacją dla lekarza anestezjologa jest fakt, że etomidat przenika przez barierę łożyskową podczas znieczulenia kobiet ciężarnych. Należy jednak podkreślić, że ocena noworodków, których matki otrzymywały Hypnomidate, w skali Apgar była porównywalna z oceną noworodków, których matki otrzymywały inne leki nasenne.6
W pojedynczym przypadku klinicznym zaobserwowano, że u noworodka, którego matka otrzymywała Hypnomidate, wystąpiło przemijające zmniejszenie stężenia kortyzolu, które utrzymywało się przez około 6 godzin. Należy jednak zaznaczyć, że obniżone wartości kortyzolu pozostawały w granicach norm fizjologicznych.7
Stosowanie w okresie laktacji
Zarówno w przypadku preparatu Etomidate-Lipuro, jak i Hypnomidate, substancja czynna etomidat przenika do mleka matki. Wpływ etomidatu na organizm karmionego piersią noworodka nie został w pełni poznany, dlatego konieczne jest zachowanie odpowiednich środków ostrożności.8 9
Jeżeli konieczne jest zastosowanie preparatu Etomidate-Lipuro u kobiety karmiącej piersią, należy przerwać karmienie piersią na okres co najmniej 24 godzin od podania leku. Mleko odciągnięte w tym czasie powinno zostać zniszczone, nie należy go podawać dziecku.10
Podobne zalecenia dotyczą preparatu Hypnomidate – podczas leczenia oraz przez 24 godziny od jego zastosowania karmienie piersią jest przeciwwskazane.11
Zalecenia dla lekarzy
Przed zastosowaniem etomidatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:
- Stosowanie etomidatu w ciąży jest możliwe tylko w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu12
- Lek przenika przez łożysko, jednak dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały istotnego negatywnego wpływu na stan noworodka (porównywalne wyniki w skali Apgar)13
- W pojedynczym przypadku zaobserwowano przemijające zmniejszenie stężenia kortyzolu u noworodka, jednak wartości pozostawały w granicach normy14
- W przypadku zastosowania leku u kobiety karmiącej piersią, konieczne jest przerwanie karmienia na okres co najmniej 24 godzin, a odciągnięte w tym czasie mleko nie powinno być podawane dziecku15 16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania