Dawkowanie i sposób podawania
Empagliflozyna
Empagliflozyna jest stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz niewydolności serca, z dawkowaniem dostosowanym do funkcji nerek pacjenta. W terapii cukrzycy typu 2 zaleca się rozpoczęcie od dawki 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 25 mg u pacjentów z eGFR ≥60 ml/min/1,73 m² wymagających lepszej kontroli glikemii. U pacjentów z eGFR 30–<60 ml/min/1,73 m² dawka pozostaje na poziomie 10 mg, natomiast stosowanie empagliflozyny nie jest zalecane przy eGFR <30 ml/min/1,73 m². W leczeniu niewydolności serca dawka wynosi 10 mg raz na dobę i nie jest zwiększana, a lek można stosować do eGFR ≥20 ml/min/1,73 m² lub CrCl ≥20 ml/min. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz ze schyłkową niewydolnością nerek lub dializowanych empagliflozyna nie jest zalecana ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- Dawkowanie i sposób podawania empagliflozyny
- Dawkowanie w cukrzycy typu 2
- Dawkowanie w niewydolności serca
- Dawkowanie w terapii skojarzonej
- Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
- Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Pacjenci w podeszłym wieku
- Dzieci i młodzież
- Szczegółowa tabela dawkowania
- Sposób podawania
Dawkowanie i sposób podawania empagliflozyny
Empagliflozyna jest substancją czynną stosowaną w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz niewydolności serca. Prawidłowe dawkowanie tej substancji ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania empagliflozyny, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego i przekazać pacjentowi. 1
Dawkowanie w cukrzycy typu 2
W leczeniu cukrzycy typu 2 zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 10 mg empagliflozyny raz na dobę. Dotyczy to zarówno monoterapii, jak i leczenia skojarzonego z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. U pacjentów z wartością eGFR ≥60 ml/min/1,73 m², którzy tolerują dawkę początkową, ale wymagają ściślejszej kontroli glikemii, można zwiększyć dawkę do 25 mg raz na dobę. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 25 mg. 2
Dawkowanie w niewydolności serca
W przypadku pacjentów z niewydolnością serca (zarówno z współistniejącą cukrzycą typu 2, jak i bez niej) zalecana dawka wynosi 10 mg empagliflozyny raz na dobę. W tym wskazaniu nie przewiduje się zwiększania dawki. 3
Dawkowanie w terapii skojarzonej
Gdy empagliflozyna jest stosowana w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków, aby zredukować ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Jest to istotna informacja, o której należy poinformować pacjenta podczas konsultacji medycznej. 4
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę empagliflozyny, powinien ją zażyć natychmiast po przypomnieniu sobie o tym. Należy jednak podkreślić, że niedopuszczalne jest przyjmowanie podwójnej dawki tego samego dnia. 5
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Skuteczność glikemiczna empagliflozyny u pacjentów z cukrzycą typu 2 jest ściśle uzależniona od czynności nerek. U pacjentów z eGFR poniżej 60 ml/min/1,73 m², którzy wymagają redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego jako uzupełnienia standardowej terapii, należy stosować dawkę 10 mg empagliflozyny raz na dobę. Warto zaznaczyć, że skuteczność empagliflozyny w obniżaniu glikemii jest zmniejszona u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i prawdopodobnie nie występuje u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W takich przypadkach, jeśli konieczna jest dalsza kontrola glikemii, należy rozważyć dodanie innych leków przeciwhiperglikemicznych. 6
Leczenie niewydolności serca u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku leczenia niewydolności serca u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub bez niej, stosowanie dawki 10 mg empagliflozyny można rozpocząć lub kontynuować do wartości eGFR równej 20 ml/min/1,73 m² lub wartości CrCl równej 20 ml/min. Empagliflozyna nie powinna być stosowana u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (SNN) ani u pacjentów dializowanych, ponieważ brak wystarczających danych potwierdzających zasadność jej stosowania w tej grupie chorych. 7
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki empagliflozyny. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ekspozycja na empagliflozynę jest zwiększona. Ze względu na ograniczone doświadczenie w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie zaleca się stosowania empagliflozyny w tej populacji. 8
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawki empagliflozyny. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, ze względu na zwiększone ryzyko zmniejszenia objętości płynów. 9
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność empagliflozyny u dzieci i młodzieży nie zostały określone. Brak jest dostępnych danych w tym zakresie. 10
Szczegółowa tabela dawkowania
Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania empagliflozyny w zależności od wskazania i wartości eGFR lub CrCL. 11
| Wskazanie | eGFR [ml/min/1,73 m²] lub CrCL [ml/min] | Zalecane dawkowanie |
|---|---|---|
| Cukrzyca typu 2 | ≥60 | Dawka początkowa: 10 mg empagliflozyny raz na dobę. U pacjentów tolerujących dawkę 10 mg i wymagających dodatkowej kontroli glikemii, dawkę można zwiększyć do 25 mg empagliflozyny raz na dobę. |
| 45 do <60 | Dawka początkowa: 10 mg empagliflozyny raz na dobę. Kontynuować stosowanie dawki 10 mg empagliflozyny u pacjentów, którzy już przyjmują empagliflozynę. |
|
| 30 do <45 | Dawka początkowa: 10 mg empagliflozyny raz na dobę. Kontynuować stosowanie dawki 10 mg empagliflozyny u pacjentów, którzy już przyjmują empagliflozynę. |
|
| <30 | Nie zaleca się stosowania empagliflozyny. | |
| Niewydolność serca (z cukrzycą typu 2 lub bez cukrzycy typu 2) |
≥20 | Zalecana dawka dobowa: 10 mg empagliflozyny raz na dobę. |
| <20 | Nie zaleca się stosowania empagliflozyny. |
<sup data-drug="Empelic" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Tabela 1: Zalecenia dotyczące dostosowywania dawkiᵃ Wskazanie eGFR [ml/min/1.73 m²] lub CrCL [ml/min] ≥60: Całkowita dawka dobowa. Rozpocząć od dawki 10 mg empagliflozyny. U pacjentów tolerujących dawkę 10 mg empagliflozyny i wymagających dodatkowej kontroli glikemii dawkę można zwiększyć do 25 mg empagliflozyny. 45 do <60: Rozpocząć od dawki 10 mg empagliflozynyᵇ. Kontynuować stosowanie dawki 10 mg empagliflozyny u pacjentów, którzy już przyjmują empagliflozynę. 30 do <45ᵇ: Rozpocząć od dawki 10 mg empagliflozyny. Kontynuować stosowanie dawki 10 mg empagliflozyny u pacjentów, którzy już przyjmują empagliflozynę. <30: Rozpocząć od dawki 10 mg empagliflozyny. Kontynuować stosowanie dawki 10 mg empagliflozyny u pacjentów, którzy już przyjmują empagliflozynę. Nie zaleca się stosowania empagliflozyny. 2. Niewydolność serca (z cukrzycą typu 2 lub bez cukrzycy typu 2): Zalecana dawka dobowa to 10 mg empagliflozyny. 12
Sposób podawania
Empagliflozyna w postaci tabletek powlekanych Empelic jest dostępna w dwóch dawkach: 10 mg i 25 mg. Tabletki są zaprojektowane tak, aby ułatwić ich identyfikację – tabletki 10 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte z wytłoczoną liczbą „10″ po jednej stronie, natomiast tabletki 25 mg są podłużne, obustronnie wypukłe, jasnożółte z wytłoczoną liczbą „25″ po jednej stronie. 13
Tabletki empagliflozyny mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków, co stanowi wygodę dla pacjenta i zwiększa compliance. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. 14
Zalecenia praktyczne dla pacjenta
Podczas wywiadu medycznego i przekazywania informacji pacjentowi, warto podkreślić następujące aspekty przyjmowania empagliflozyny:
- Empagliflozyna powinna być przyjmowana raz na dobę, o stałej porze, aby utrzymać regularny rytm leczenia
- Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich dzielić, kruszyć ani żuć
- Lek można przyjmować niezależnie od posiłków
- W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie, ale nie należy stosować dawki podwójnej
15
Należy również zwrócić szczególną uwagę na dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz upewnić się, że pacjent rozumie zasady modyfikacji dawek innych leków przeciwcukrzycowych (zwłaszcza pochodnych sulfonylomocznika i insuliny) w celu uniknięcia hipoglikemii. 16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania