Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cichorium intybus

Wpływ Cichorium intybus na płodność, ciążę i laktację

Cichorium intybus (korzeń cykorii) jest jednym z głównych składników preparatu Liv.52, stanowiąc 65 mg w każdej tabletce leku. Informacje dotyczące wpływu tej substancji na płodność, ciążę i laktację opierają się na danych klinicznych pochodzących z obserwacji stosowania całego preparatu, a nie wyłącznie pojedynczego składnika.¹

Cichorium intybus a ciąża

Należy podkreślić, że dla substancji Cichorium intybus, jako składnika preparatu Liv.52, nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży, które pozwoliłyby na pełną ocenę bezpieczeństwa stosowania. Dostępne są jedynie wyniki dawnych obserwacji klinicznych podawania preparatu Liv.52 ograniczonej liczbie kobiet (84+35) z objawami żółtaczki i zatrucia ciążowego.²

Ze względu na brak szczegółowych danych dotyczących monitorowania potencjalnych działań niepożądanych zarówno samej substancji Cichorium intybus, jak i całego preparatu Liv.52, podczas przepisywania tego leku kobietom w ciąży należy zachować szczególną ostrożność. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem preparatu zawierającego tę substancję.³

Ważne jest, aby pacjentkom przekazać informację, że dotychczasowe badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działania Cichorium intybus (jako składnika preparatu Liv.52) na ciążę lub w okresie okołourodzeniowym. Jednakże dane te nie są wystarczające do jednoznacznego określenia bezpieczeństwa stosowania u ludzi.⁴

Cichorium intybus podczas karmienia piersią

W przypadku stosowania substancji Cichorium intybus podczas laktacji, należy poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono badań oceniających, czy substancje czynne produktu leczniczego Liv.52 (w tym Cichorium intybus) i ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Brak tych danych stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.⁵

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący preparat zawierający Cichorium intybus (jak Liv.52) powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Brak dostatecznych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży
• Istnienie ograniczonych obserwacji klinicznych z użyciem preparatu u kobiet z żółtaczką i zatruciem ciążowym
• Brak dowodów na szkodliwe działanie w badaniach na zwierzętach
• Brak informacji o przenikaniu substancji czynnych i ich metabolitów do mleka ludzkiego
• Konieczność rozważenia potencjalnych korzyści i ryzyka przed zastosowaniem leku

⁶

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Liv.52 zawierającego Cichorium intybus brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu tej substancji na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Należy to uwzględnić podczas konsultacji medycznej i poinformować pacjentów o ograniczonych danych w tym zakresie.⁷

Przepisując Liv.52 zawierający Cichorium intybus kobietom w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien kierować się zasadą ostrożności i indywidualnie oceniać stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z terapią, biorąc pod uwagę ograniczone dane kliniczne.⁸