Przedawkowanie
Biotyna
Biotyna (witamina B7), rozpuszczalna w wodzie witamina z grupy B, wykazuje bardzo wysoki profil bezpieczeństwa klinicznego. W badaniach klinicznych nie odnotowano przypadków przedawkowania ani toksyczności u ludzi, nawet przy stosowaniu dawek znacznie przekraczających standardowe dawki terapeutyczne, tj. do 200 mg/dobę bez skutków ubocznych oraz do 300 mg/dobę przez 24 miesiące z dobrą tolerancją. Długoterminowe podawanie biotyny w dawkach 2,5-10 mg/dobę również nie wiązało się z działaniami niepożądanymi. Preparaty dostępne na rynku zawierają zwykle 5 mg lub 10 mg biotyny, a także formuły złożone, np. BiotinoZin (10 mg biotyny + 25 mg cynku) oraz preparaty do żywienia pozajelitowego (Soluvit N, Viantan) z dawkami rzędu 60 μg biotyny. W przypadku podejrzenia przedawkowania biotyny zaleca się zaprzestanie suplementacji i obserwację pacjenta, bez konieczności stosowania specyficznego leczenia.
Przedawkowanie biotyny. Szczegółowo opisane niebezpieczeństwa związane z przedawkowaniem
Biotyna (witamina B7) jest rozpuszczalną w wodzie witaminą z grupy B, stosowaną w leczeniu różnych schorzeń, szczególnie niedoborów biotyny oraz jako wsparcie w leczeniu chorób skóry, włosów i paznokci. Dostępne na rynku preparaty zawierają różne dawki biotyny, najczęściej 5 mg (np. Biotebal, Biotifem, Biotin Polpharma, Biotylek) lub 10 mg (np. Biotebal Max, Biotifem MAX, Biotinum APTEO MED, Biotylek Max, Biotynox Forte, OeparolMed Biotyna).1 2 3 4 5
Bezpieczeństwo biotyny i dane kliniczne
Aktualnie w literaturze medycznej nie ma udokumentowanych przypadków przedawkowania biotyny lub zatrucia u ludzi przy stosowaniu nawet bardzo wysokich dawek tego związku.6 7 8 9
Doświadczenia kliniczne wskazują, że biotyna jest dobrze tolerowana nawet przy zastosowaniu dawek znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Dostępne badania kliniczne dokumentują, że podawanie biotyny w wysokich dawkach było dobrze tolerowane przez pacjentów:10 11 12
- do 200 mg na dobę – nie obserwowano niekorzystnych skutków13 14 15
- do 300 mg na dobę przez 24 miesiące – było dobrze tolerowane16 17
W literaturze medycznej opisane są również badania kliniczne z zastosowaniem różnych dawek biotyny przez dłuższe okresy:18 19 20
- 9 mg na dobę przez 4 lata – nie stwierdzono działań niepożądanych21
- 10 mg na dobę przez 15 dni – nie stwierdzono działań niepożądanych22
- 2,5 mg na dobę przez 6-15 miesięcy – nie stwierdzono działań niepożądanych23
Przedawkowanie biotyny w preparatach złożonych
Warto zauważyć, że biotyna występuje również w preparatach złożonych, jak na przykład BiotinoZin (zawierający 10 mg biotyny i 25 mg jonów cynku) czy w wielowitaminowych preparatach do żywienia pozajelitowego, takich jak Soluvit N (60 μg biotyny) i Viantan (0,06 mg czyli 60 μg biotyny).24 25 26
W przypadku BiotinoZin, ryzyko przedawkowania cynku jest zdecydowanie większe niż biotyny. Przedawkowanie cynku występuje jedynie po przyjęciu dawki wielokrotnie większej niż dawka terapeutyczna.27
W przypadku preparatów multiwitaminowych, takich jak Soluvit N i Viantan, nie ma doniesień o działaniach niepożądanych związanych z przedawkowaniem witamin rozpuszczalnych w wodzie, w tym biotyny, przy stosowaniu ich w zalecanych dawkach jako uzupełnienie zapotrzebowania w trakcie żywienia pozajelitowego.28
Ryzyko przedawkowania jest szczególnie duże, jeśli pacjent otrzymuje witaminy z wielu źródeł lub ogólna suplementacja witaminy nie odpowiada indywidualnym potrzebom pacjenta, lub u pacjentów ze zwiększoną podatnością na hiperwitaminozę (np. pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek).29
Objawy przedawkowania cynku w preparatach zawierających biotynę
Chociaż nie ma udokumentowanych przypadków przedawkowania samej biotyny, warto zwrócić uwagę na objawy przedawkowania cynku, który występuje w preparacie BiotinoZin. W przypadku przedawkowania związków cynku mogą wystąpić:30
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (najczęstsze objawy po podaniu jednorazowym)
- Metaliczny smak na języku
- Ból brzucha
- Nudności i wymioty
- Senność
- Ból głowy
- Niedokrwistość
- Zawroty głowy
W przypadkach ciężkiego zatrucia cynkiem, po podaniu doustnym u dorosłych, 10-20 g cynku w postaci siarczanu może prowadzić do zgonu.31
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku podejrzenia przedawkowania biotyny:32
- Nie jest wymagane specyficzne leczenie
- Zaleca się zaprzestanie suplementacji biotyny
- Należy obserwować pacjenta pod kątem potencjalnych objawów
W przypadku przedawkowania cynku (z preparatu BiotinoZin):33
- Nie jest znane swoiste antidotum
- Zaleca się leczenie objawowe
- Podanie mleka lub wody
- W razie potrzeby domięśniowe lub dożylne podawanie 50 do 75 mg/kg masy ciała edetynianu wapniowo-disodowego w 3 do 6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni (EDTA nasila wydalanie jonów cynku z moczem)
W przypadku przedawkowania preparatów multiwitaminowych, leczenie polega na zaprzestaniu suplementacji witamin i innych działaniach zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.34
Tabela objawów przedawkowania
| Substancja | Objawy przedawkowania | Dawka wywołująca objawy | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Biotyna (witamina B7) | Brak udokumentowanych objawów przedawkowania | Dawki do 300 mg na dobę przez 24 miesiące były dobrze tolerowane | Nie odnotowano przypadków przedawkowania biotyny u ludzi |
| Cynk (w preparacie BiotinoZin) |
|
Dawka wielokrotnie większa niż terapeutyczna; śmiertelna dawka: 10-20 g cynku (jako siarczan) podana doustnie u dorosłych | Występuje po przyjęciu dawki wielokrotnie większej niż dawka terapeutyczna produktu BiotinoZin |
| Biotyna w preparatach multiwitaminowych (Viantan, Soluvit N, elevit PRONATAL) | Brak specyficznych objawów związanych z przedawkowaniem biotyny | Nieokreślona | Ryzyko przedawkowania zwiększa się, gdy pacjent otrzymuje witaminy z wielu źródeł lub ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek |
Podsumowując, biotyna jest witaminą o bardzo wysokim profilu bezpieczeństwa, a przypadki jej przedawkowania nie zostały dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej. Nawet stosowanie dawek znacznie przekraczających dawki terapeutyczne (do 300 mg/dobę przez długi okres) nie prowadziło do wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku preparatów złożonych zawierających biotynę, większym zagrożeniem może być przedawkowanie innych substancji, takich jak cynk w preparacie BiotinoZin.35 36 37
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania