Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Barbaloin

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania barbaloin

Barbaloin, jako główna substancja czynna pochodząca z wyciągu z Aloe ferox Miller (alona przylądkowa), wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania klinicznego ze względu na swoje właściwości farmakologiczne wpływające na motorykę przewodu pokarmowego. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tej substancji u pacjentów.¹

Ograniczenia dotyczące czasu stosowania

Długotrwałe stosowanie preparatów zawierających barbaloin może prowadzić do osłabienia naturalnej perystaltyki jelit. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku Boldaloin bez konsultacji z lekarzem przez okres dłuższy niż 7-10 dni. Przedłużona terapia może skutkować uzależnieniem od środków przeczyszczających oraz zaburzeniem naturalnych mechanizmów wypróżniania.²

Szczególne grupy pacjentów i sytuacje kliniczne

Substancja barbaloin wymaga szczególnej ostrożności w następujących przypadkach:

• Pacjenci z kamicą żółciową – stosowanie wyłącznie po wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ze względu na możliwość nasilenia objawów kolki żółciowej³
• Pacjenci stosujący leki moczopędne – zalecana jest ostrożność ze względu na możliwe interakcje i nasilenie działania diuretycznego, prowadzące do zaburzeń elektrolitowych⁴
• Kobiety podczas miesiączki – nie zaleca się stosowania barbaloin w tym okresie, gdyż może nasilać krwawienie miesiączkowe poprzez wpływ na mięśnie gładkie⁵

Stosowanie u dzieci

Barbaloin (w postaci produktu Boldaloin) nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 12. roku życia. Pochodne hydroksyantracenu mogą powodować u dzieci silniejsze działanie przeczyszczające niż u dorosłych, prowadząc do ryzyka odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych.⁶

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

W produkcie Boldaloin, zawierającym pochodne hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloin, występuje znacząca ilość sacharozy jako substancji pomocniczej (102 mg w każdej tabletce). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem węglowodanów nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Dotyczy to w szczególności osób z następującymi schorzeniami:⁷

• Nietolerancja fruktozy – rzadka choroba dziedziczna, w której organizm nie może prawidłowo metabolizować fruktozy
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie wpływające na absorpcję cukrów prostych w przewodzie pokarmowym
• Niedobór sacharazy-izomaltazy – enzymatyczny defekt prowadzący do nieprawidłowego trawienia sacharozy

⁸

Informacje o składzie i dawkowaniu istotne dla bezpieczeństwa

Należy zwrócić uwagę, że produkt Boldaloin zawiera 4 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloin (pochodzących z 13,4-23,6 mg wyciągu suchego z Aloe ferox Miller) oraz 1 mg boldyny w każdej tabletce. Jest to istotne przy ocenie bezpieczeństwa terapii u pacjentów z grup ryzyka oraz przy długotrwałym stosowaniu.⁹