Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Amantadyna

Wpływ amantadyny na płodność, ciążę i laktację

Amantadyna jest substancją stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona oraz niektórych infekcji wirusowych. Ocena jej wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację jest niezbędna do podejmowania właściwych decyzji terapeutycznych u kobiet w wieku rozrodczym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące tego zagadnienia, które lekarz powinien przekazać pacjentkom planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią.¹

Wpływ na ciążę

Dane z badań przedklinicznych wskazują, że amantadyna podawana w dużych dawkach wykazuje działanie embriotoksyczne i teratogenne. W badaniach na szczurach zaobserwowano częstsze występowanie obrzęków, nieprawidłowego ustawienia kończyn oraz nieprawidłowości w budowie szkieletu.²

Doświadczenia kliniczne dotyczące stosowania amantadyny u kobiet w ciąży są ograniczone, ale niejednoznaczne. Istnieją doniesienia o przypadkach stosowania amantadyny podczas ciąży u ludzi, w których obserwowano zarówno urodzenia zdrowych noworodków, jak i powikłania ciąży oraz wady wrodzone u płodów. Wśród stwierdzonych wad wymienia się wady układu sercowo-naczyniowego oraz krótsze kończyny.³

Biorąc pod uwagę powyższe dane, należy poinformować pacjentkę, że amantadyna stosowana w czasie ciąży może powodować ciężkie wady wrodzone. W konsekwencji zarówno Amantix (tabletki powlekane 100 mg), jak i Viregyt-K (kapsułki 100 mg) są przeciwwskazane do stosowania w ciąży.^{4 5}

Dodatkowo należy podkreślić, że produkt Viregyt-K jest przeciwwskazany nie tylko w okresie ciąży, ale również u kobiet planujących zajście w ciążę.⁶

Wpływ na laktację

Badania farmakokinetyczne wykazały, że amantadyna przenika do mleka kobiecego. W związku z tym kobiety przyjmujące amantadynę nie powinny karmić piersią.^{7 8}

Konsekwencje kliniczne przenikania amantadyny do mleka są istotne – zgłaszano występowanie działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące ten lek. W związku z tym zarówno Amantix, jak i Viregyt-K są przeciwwskazane do stosowania przez kobiety karmiące piersią.^{9 10}

Wpływ na płodność

Dane dotyczące wpływu amantadyny na płodność u ludzi są ograniczone. W przypadku produktu Viregyt-K w charakterystyce produktu leczniczego zaznaczono brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.¹¹

Natomiast dane z badań przedklinicznych wskazują, że amantadyna może mieć negatywny wpływ na płodność, co wykazano w badaniach na modelach zwierzęcych. Należy jednak zauważyć, że nie prowadzono szczegółowych badań w okresie okołoporodowym i poporodowym.¹²

Zalecenia dla lekarzy dotyczące postępowania

Biorąc pod uwagę dostępne dane naukowe, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Amantadyna jest przeciwwskazana podczas ciąży z uwagi na ryzyko powstawania wad wrodzonych u płodu
• Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące amantadynę powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia
• W przypadku planowania ciąży należy przerwać stosowanie amantadyny i rozważyć alternatywne metody leczenia
• W przypadku nieplanowanej ciąży podczas terapii amantadyną należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Amantadyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią, gdyż przenika do mleka i może powodować działania niepożądane u niemowląt

^13
14

Dodatkowo, lekarz powinien upewnić się, że potencjalne korzyści ze stosowania amantadyny u kobiet w wieku rozrodczym znacznie przewyższają ryzyko, a także rozważyć alternatywne metody leczenia, szczególnie u pacjentek planujących ciążę lub karmiących piersią.