Skład i postać leku
Zyfurax Baby 220 mg/5 ml
ZYFURAX BABY to doustna zawiesina o stężeniu 220 mg nifuroksazydu na 5 ml, przeznaczona głównie dla pacjentów pediatrycznych. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol ciekły (907,5 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (5,5 mg/5 ml) oraz propylu parahydroksybenzoesan (2,75 mg/5 ml), które pełnią funkcje konserwantów, słodzików i regulatorów pH. Produkt charakteryzuje się żółtą barwą, bananowym zapachem i słodkim smakiem, co ułatwia podawanie dzieciom. Opakowanie zawiera 100 ml zawiesiny w butelce ze szkła brunatnego, wyposażonej w strzykawkę doustną z podziałką, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego ZYFURAX BABY
ZYFURAX BABY to produkt leczniczy dostępny w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 220 mg/5 ml. Substancją czynną preparatu jest nifuroksazyd (Nifuroxazidum), który zawarty jest w ilości 220 mg w każdych 5 ml zawiesiny1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W każdych 5 ml zawiesiny zawarte są:2
- Sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420) – 907,5 mg/5 ml
- Sód (suma jonów sodu w substancjach zawierających sód) – 2,18 mg/5 ml
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 5,5 mg/5 ml
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 2,75 mg/5 ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Produkt leczniczy ZYFURAX BABY oprócz substancji czynnej zawiera następujące substancje pomocnicze:3
| Substancja pomocnicza | Oznaczenie (jeśli dotyczy) | Funkcja w preparacie |
|---|---|---|
| Metylu parahydroksybenzoesan | E 218 | Konserwant |
| Propylu parahydroksybenzoesan | E 216 | Konserwant |
| Glikol propylenowy | – | Rozpuszczalnik, środek konserwujący |
| Karbomer | – | Środek żelujący, stabilizator zawiesiny |
| Sacharyna sodowa | E 954 | Substancja słodząca |
| Sodu wodorotlenek | – | Regulator pH |
| Kwas cytrynowy jednowodny | – | Regulator pH, przeciwutleniacz |
| Sorbitol ciekły niekrystalizujący | E 420 | Substancja słodząca, nośnik |
| Glicerol | E 422 | Substancja nawilżająca, rozpuszczalnik |
| Aromat bananowy | – | Substancja zapachowa |
| Woda oczyszczona | – | Rozpuszczalnik |
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
ZYFURAX BABY występuje w postaci zawiesiny doustnej o charakterystycznych właściwościach organoleptycznych. Preparat ma barwę żółtą oraz charakterystyczny bananowy zapach i słodki smak, co ułatwia podawanie leku, szczególnie u pacjentów pediatrycznych.4
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy ZYFURAX BABY pakowany jest w butelkę ze szkła brunatnego (typu III) o pojemności 100 ml, zawierającą 100 g produktu. Butelka zamknięta jest zakrętką polietylenową z korkiem z polietylenu i polietylenowym pierścieniem gwarancyjnym, co zapewnia bezpieczeństwo stosowania i zabezpiecza przed przypadkowym otwarciem. Opakowanie jednostkowe stanowi tekturowe pudełko, w którym umieszczona jest butelka z zawiesiną wraz z ulotką dla pacjenta oraz strzykawką doustną z podziałką, ułatwiającą precyzyjne dawkowanie leku.5
Warunki przechowywania
Preparat ZYFURAX BABY należy przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Właściwe przechowywanie zapewnia zachowanie odpowiedniej jakości i właściwości preparatu przez cały okres ważności.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego ZYFURAX BABY wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt można stosować przez okres 6 miesięcy.7
Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu i usuwaniu
W przypadku produktu leczniczego ZYFURAX BABY nie ma specjalnych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapewnić właściwą gospodarkę odpadami medycznymi i farmaceutycznymi.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego ZYFURAX BABY nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub bezpieczeństwo stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania