Profil bezpieczeństwa leku – Zoledronic Acid Accord 4 mg/100 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Zoledronic Acid Accord 4 mg/100 ml

Produkt Zoledronic acid Accord jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania kwasu zoledronowego do mleka kobiecego. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność. Nie stwierdzono danych dotyczących interakcji z alkoholem, dlatego brak jest specyficznych zaleceń w tym zakresie.

Wskazania

Substancja czynna

kwas zoledronowy

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Zoledronic acid Accord jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka kobiecego, a lek jest wymieniony jako przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas stosowania produktu mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu zoledronowego z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku. W sekcji dawkowania podano, że zalecana dawka dotyczy dorosłych i osób w podeszłym wieku, bez konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszone dawki i monitorować czynność nerek. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) jest przeciwwskazane lub niezalecane. W przypadku pogorszenia czynności nerek podczas leczenia należy przerwać terapię. Wskazana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Z uwagi na ograniczone dane kliniczne dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie można podać specjalnych zaleceń dla tej grupy pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie produktu Zoledronic acid Accord jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka kobiecego, a lek jest wymieniony jako przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Podczas stosowania produktu mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu zoledronowego z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku. W sekcji dawkowania podano, że zalecana dawka dotyczy dorosłych i osób w podeszłym wieku, bez konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszone dawki i monitorować czynność nerek. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) jest przeciwwskazane lub niezalecane. W przypadku pogorszenia czynności nerek podczas leczenia należy przerwać terapię. Wskazana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Z uwagi na ograniczone dane kliniczne dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie można podać specjalnych zaleceń dla tej grupy pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.