Dawkowanie i sposób podawania
Zavedos 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Zavedos – informacje ogólne

Zavedos (idarubicyna chlorowodorek) w postaci rozcieńczonego roztworu z proszku przeznaczony jest wyłącznie do podawania drogą dożylną. Wlew dożylny należy wykonywać przez okres 5-10 minut z wykorzystaniem uprzednio wprowadzonych cewników, przez które przepływa roztwór 0,9% chlorku sodu lub 5% dekstrozy. ¹

Należy unikać bezpośredniego szybkiego wstrzyknięcia ze względu na ryzyko wynaczynienia, które może wystąpić nawet pomimo prawidłowego umieszczenia igły w żyle i potwierdzenia obecności krwi podczas aspiracji. Zalecana technika podawania ogranicza ryzyko zakrzepicy oraz wynaczynienia leku wokół żyły, co mogłoby prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zapalenie tkanki podskórnej lub martwica. ²

Wielokrotne wstrzyknięcia do tej samej żyły lub wstrzyknięcia do małych naczyń krwionośnych mogą skutkować stwardnieniem żył. ³

Dawkowanie w różnych typach białaczek

Ostra białaczka nielimfoblastyczna (ANLL)/ ostra białaczka szpikowa (AML)

Dawkowanie u dorosłych: zalecana dawka wynosi 12 mg/m² powierzchni ciała na dobę, podawana dożylnie przez 3 dni, w ramach schematu leczenia skojarzonego z cytarabiną. Alternatywny schemat dawkowania, stosowany zarówno w monoterapii jak i w leczeniu skojarzonym, to 8 mg/m² powierzchni ciała na dobę, podawane dożylnie przez 5 dni. ⁴

Dawkowanie u dzieci: zalecana dawka wynosi 10-12 mg/m² powierzchni ciała na dobę, podawana dożylnie przez 3 dni, w ramach schematu leczenia skojarzonego z cytarabiną. ⁵

Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)

Dawkowanie u dorosłych: zalecana dawka wynosi 12 mg/m² powierzchni ciała na dobę, podawana dożylnie przez 3 dni w monoterapii. ⁶

Dawkowanie u dzieci: zalecana dawka wynosi 10 mg/m² powierzchni ciała na dobę, podawana dożylnie przez 3 dni w monoterapii. ⁷

Powyższe zalecenia mają charakter ogólny. W celu określenia dokładnych dawek należy zapoznać się z poszczególnymi protokołami leczenia. Dawkę oblicza się zazwyczaj na podstawie całkowitej powierzchni ciała pacjenta. ⁸

Tabela dawkowania leku Zavedos

Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów

Modyfikacja dawki w oparciu o stan kliniczny pacjenta

Konieczne jest dostosowanie zalecanego dawkowania do występujących u pacjenta zaburzeń hematologicznych, a w przypadku leczenia skojarzonego także do dawek pozostałych leków cytotoksycznych. ⁹

Niewydolność wątroby i nerek

Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania produktu Zavedos u pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek, nie ustalono optymalnego dawkowania w tych grupach pacjentów. U pacjentów, u których poziom bilirubiny i/lub kreatyniny przekracza 2 mg%, należy rozważyć zmniejszenie dawki. ¹⁰

Zavedos jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek. ¹¹