Skład leku Yarisen 35 mg, tabletki powlekane

Yarisen jest lekiem zawierającym jako substancję czynną sodu ryzedronian w dawce 35 mg na tabletkę powlekaną, co odpowiada 32,5 mg kwasu ryzedronowego. Lek ten zaliczany jest do grupy bisfosfonianów, stosowanych w leczeniu chorób kości.¹

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Lek Yarisen zawiera również substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę. Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości 133,58 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja zwiększająca objętość i poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172) – barwniki nadające tabletkom charakterystyczną jasnopomarańczową barwę
• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja błonotwórcza
• Hydroksypropyloceluloza – substancja błonotwórcza poprawiająca właściwości otoczki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek regulujący właściwości przepływowe
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
• Macrogol 400 i macrogol 8000 – polimery zwiększające elastyczność otoczki i nadające jej połysk

Postać farmaceutyczna leku Yarisen

Lek Yarisen występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o jasnopomarańczowej barwie.⁵ Powłoka tabletki ma za zadanie chronić substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskować potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Yarisen pakowany jest w białe blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w pudełku tekturowym. Dostępne są opakowania zawierające 2, 4 lub 12 tabletek (w przypadku opakowania 12-tabletkowego są to 3 blistry po 4 tabletki). Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

W przypadku leku Yarisen nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania.⁷ Oznacza to, że preparat można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków – z dala od źródeł wilgoci, światła i w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności

Okres ważności preparatu Yarisen wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.⁸ Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany ze względu na potencjalne zmiany w stabilności i skuteczności substancji czynnej.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Yarisen nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.⁹ W przypadku usuwania niewykorzystanego leku nie są wymagane specjalne środki ostrożności.¹⁰ Zaleca się jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, aby niewykorzystane preparaty przekazywać do apteki w celu ich prawidłowej utylizacji.