Skład farmaceutyczny Xylometazoline + Dexpanthenol Teva

Produkt leczniczy Xylometazoline + Dexpanthenol Teva jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu o stężeniu (1 mg + 50 mg)/mL. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, prawie bezbarwnym roztworem, co zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne podczas aplikacji donosowej.¹

Substancje czynne

Każde pojedyncze rozpylenie aerozolu do nosa (odpowiadające 0,1 mL roztworu) zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę dwóch substancji czynnych:²

• Ksylometazoliny chlorowodorek (Xylometazolini hydrochloridum) – 0,1 mg
• Deksopantenol (Dexpanthenolum) – 5,0 mg

W przeliczeniu na całkowitą zawartość w 1 mL roztworu, preparat zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku oraz 50 mg deksopantenolu.³

Substancje pomocnicze

Aerozol do nosa Xylometazoline + Dexpanthenol Teva zawiera tylko niezbędne substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i właściwości fizykochemiczne roztworu. Warto podkreślić, że preparat nie zawiera konserwantów, co zmniejsza ryzyko podrażnień i działań niepożądanych związanych z tymi substancjami.⁴

W składzie preparatu znajdują się następujące substancje pomocnicze:⁵

• Potasu diwodorofosforan – pełni funkcję buforu zapewniającego odpowiednie pH roztworu
• Disodu wodorofosforan siedmiowodny – współdziała w utrzymaniu odpowiedniego pH preparatu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o najwyższym stopniu czystości

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Produkt leczniczy Xylometazoline + Dexpanthenol Teva jest dostępny w postaci aerozolu do nosa, w formie roztworu. Taka postać farmaceutyczna zapewnia precyzyjne dozowanie substancji czynnych oraz ich równomierne rozprowadzenie na błonie śluzowej jamy nosowej.⁶

Opakowanie i system dozujący

Lek jest dostępny w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed zanieczyszczeniami oraz precyzyjne dozowanie roztworu. System dozujący składa się z następujących elementów:⁷

• Biała butelka z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) o pojemności 10 mL
• Pompka rozpylająca wykonana z kompozycji materiałów: PP (polipropylen), LDPE (polietylen o niskiej gęstości), EVA (etylen-octan winylu) oraz stal nierdzewna
• Aplikator do nosa wykonany z PP (polipropylen)
• Ochronne wieczko wykonane z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości)

Jedna butelka zawiera 10 mL roztworu, co zapewnia nie mniej niż 90 pojedynczych rozpyleń leku.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania odpowiedniej jakości i skuteczności preparatu Xylometazoline + Dexpanthenol Teva należy przestrzegać zaleceń dotyczących warunków przechowywania oraz okresu ważności.

Okres ważności produktu

Dla nieotwartego opakowania w postaci butelki plastikowej, okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁹

Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt zachowuje swoje właściwości przez okres 6 miesięcy. Po upływie tego czasu, nawet jeśli w opakowaniu pozostaje niewykorzystany lek, nie należy go stosować.¹⁰

Warunki przechowywania

Producent nie określa szczególnych warunków przechowywania dla produktu Xylometazoline + Dexpanthenol Teva. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

W przypadku pozostania niewykorzystanych resztek produktu lub po upływie jego okresu ważności, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja leków przyczynia się do ochrony środowiska naturalnego.¹²

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Xylometazoline + Dexpanthenol Teva nie określono potencjalnych niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami lub preparatami, gdyż jak wskazuje charakterystyka produktu leczniczego – nie dotyczy to tej postaci farmaceutycznej.¹³ Jest to uzasadnione faktem, że aerozol do nosa jest samodzielną formą podania, która nie wymaga mieszania z innymi preparatami przed zastosowaniem.