Skład i postać leku
Xirect Forte 50 mg

Pełny skład leku Xirect Forte

Xirect Forte jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 50 mg substancji czynnej. Głównym składnikiem aktywnym leku jest syldenafilu cytrynian, w ilości odpowiadającej 50 mg syldenafilu w każdej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

Skład leku Xirect Forte obejmuje zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w formulacji tabletki. Substancje pomocnicze zostały podzielone na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Xirect Forte zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – związek nieorganiczny stosowany jako wypełniacz i środek zwiększający spoistość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalna substancja pomocnicza o właściwościach wypełniających i wiążących, poprawiająca stabilność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej i stabilność formy
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Xirect Forte składa się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza (typ 2910) – pochodna celulozy tworząca film powlekający tabletkę, chroniący jej rdzeń i ułatwiający połykanie
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce określoną barwę i nieprzezroczystość
• Makrogol 6000 – polimer o właściwościach plastyfikujących dla powłoki, poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – substancja nadająca gładkość powłoce i zapobiegająca przywieraniu
• Indygokarmin, lak glinowy (E 132) – niebieski barwnik odpowiadający za charakterystyczny kolor tabletki

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Xirect Forte jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, podłużny kształt i oznakowanie „50″, które wskazuje na zawartość substancji czynnej.⁵ Specyficzna forma tabletki powlekanej zapewnia łatwość połykania, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej oraz chroni rdzeń tabletki przed czynnikami zewnętrznymi.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj opakowania

Xirect Forte 50 mg jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, które następnie umieszcza się w tekturowym pudełku. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań: 1, 4, 8 lub 12 tabletek.⁶ Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w dystrybucji.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Xirect Forte wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, co jest standardowym terminem dla tego typu preparatów farmaceutycznych.⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Xirect Forte nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.⁸ Oznacza to, że preparat może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, należy chronić go przed światłem, wilgocią oraz przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku Xirect Forte nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że preparat nie wchodzi w znane interakcje chemiczne z innymi substancjami na poziomie samej formulacji leku.

Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub przygotowania go do stosowania.¹⁰ Zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystany lub przeterminowany produkt leczniczy należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.

Forma podania leku

Xirect Forte 50 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą. Charakterystyczny niebieski kolor i podłużny kształt z oznaczeniem „50″ ułatwiają identyfikację leku.¹¹