Skład i postać leku
Vratizolin 30 mg/g

Skład leku Vratizolin 30 mg/g, krem

Vratizolin w formie kremu o stężeniu 30 mg/g zawiera jako substancję czynną denotywir (Denotivirum) w ilości 30 mg w każdym gramie preparatu. Lek jest dostępny w postaci jednolitej kremowej masy o specyficznym zapachu, przeznaczonej do stosowania miejscowego.¹

Substancje pomocnicze

Skład leku Vratizolin obejmuje szereg substancji pomocniczych, wśród których należy wyróżnić składniki o znanym działaniu, mogące powodować reakcje alergiczne lub inne działania niepożądane:²

• Alkohol cetylowy – 58,5 mg/g – może powodować miejscowe podrażnienia skóry
• Alkohol stearylowy – 58,5 mg/g – może wywoływać reakcje miejscowe na skórze
• Glikol propylenowy – 175 mg/g – może powodować podrażnienie skóry
• Metylu parahydroksybenzoesan – 1 mg/g – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne
• Propylu parahydroksybenzoesan – 0,5 mg/g – konserwant z grupy parabenów mogący powodować reakcje nadwrażliwości
• Sodu laurylosiarczan – 10 mg/g – surfaktant mogący działać drażniąco na skórę

³

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w kremie Vratizolin obejmuje:⁴

* Qs – quantum satis (ilość odpowiednia do uzyskania pożądanych właściwości farmaceutycznych)

Postać farmaceutyczna i forma podania

Vratizolin jest dostępny w postaci kremu do stosowania miejscowego. Preparat ma postać jednolitej kremowej masy o charakterystycznym, specyficznym zapachu.⁵

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Vratizolin 30 mg/g w postaci kremu pakowany jest w tubę aluminiową z kaniulą zabezpieczoną plastikową zakrętką. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku. Dostępne opakowanie zawiera 3 g preparatu (1 tuba po 3 g).⁶

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności kremu Vratizolin wynosi 2 lata od daty produkcji podanej na opakowaniu.⁷

Stosowanie i specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Lek Vratizolin nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Utylizacja niewykorzystanego leku powinna być przeprowadzona zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Vratizolin 30 mg/g w postaci kremu nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na jego stosowanie.⁹