Przeciwwskazania
Vratizolin 30 mg/g

Krem Vratizolin zawiera denotywir w stężeniu 30 mg/g jako substancję czynną i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na denotywir lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się miejscowymi objawami skórnymi, takimi jak rumień, świąd czy obrzęk w miejscu aplikacji, które wykraczają poza typową reakcję na lek. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia, w tym alkohol cetylowy (58,5 mg/g), alkohol stearylowy (58,5 mg/g), glikol propylenowy (175 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/g) oraz sodu laurylosiarczan (10 mg/g). Pacjenci z historią atopowego zapalenia skóry lub innych chorób alergicznych skóry są szczególnie narażeni na ryzyko wystąpienia nadwrażliwości na te składniki.

Przeciwwskazania stosowania leku Vratizolin. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie kremu Vratizolin (30 mg/g) zawierającego substancję czynną denotywir jest przeciwwskazane w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości pacjenta na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu. 1

Nadwrażliwość na substancję czynną

Pacjentom, u których w wywiadzie stwierdzono nadwrażliwość na denotywir (Denotivirum), nie należy zalecać stosowania produktu leczniczego Vratizolin. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się miejscowymi reakcjami skórnymi takimi jak zaczerwienienie, świąd czy obrzęk w miejscu aplikacji, które wykraczają poza standardową reakcję na lek. 2

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na następujące substancje pomocnicze: 3

  • Alkohol cetylowy – może powodować miejscowe reakcje skórne. Każdy gram kremu zawiera 58,5 mg tej substancji. 4
  • Alkohol stearylowy – może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). W produkcie zawartość tej substancji wynosi 58,5 mg/g kremu. 5
  • Glikol propylenowy – każdy gram kremu zawiera 175 mg tej substancji. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry u osób wrażliwych. 6
  • Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant powszechnie stosowany w preparatach dermatologicznych, który może wywołać reakcje alergiczne, również typu późnego. Preparat zawiera 1 mg tej substancji w 1 g kremu. 7
  • Propylu parahydroksybenzoesan – podobnie jak metylu parahydroksybenzoesan może wywoływać reakcje alergiczne. W kremie Vratizolin znajduje się w ilości 0,5 mg/g. 8
  • Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, która może nasilać reakcje skórne u osób z nadwrażliwością. Lek zawiera 10 mg tej substancji w 1 g kremu. 9

Szczególne grupy pacjentów

Przed zaleceniem stosowania kremu Vratizolin należy szczególnie wnikliwie zebrać wywiad alergologiczny, zwłaszcza u pacjentów z historią chorób alergicznych skóry czy atopowego zapalenia skóry. U takich osób ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na substancje pomocnicze może być podwyższone. 10

Substancja Zawartość w 1 g kremu Potencjalne reakcje nadwrażliwości
Denotywir (substancja czynna) 30 mg Miejscowe reakcje skórne, rumień, świąd
Alkohol cetylowy 58,5 mg Miejscowe reakcje skórne, kontaktowe zapalenie skóry
Alkohol stearylowy 58,5 mg Miejscowe reakcje skórne, kontaktowe zapalenie skóry
Glikol propylenowy 175 mg Podrażnienie skóry, reakcje alergiczne
Metylu parahydroksybenzoesan 1 mg Reakcje alergiczne, również typu późnego
Propylu parahydroksybenzoesan 0,5 mg Reakcje alergiczne, również typu późnego
Sodu laurylosiarczan 10 mg Podrażnienie skóry, nasilenie reakcji skórnych

Rozpoznanie nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu Vratizolin stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości na substancje pomocnicze można rozważyć przeprowadzenie testów płatkowych przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z grupy ryzyka. 11

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl