Skład produktu leczniczego Vivacor

Produkt leczniczy Vivacor występuje w postaci tabletek w trzech różnych dawkach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg. Substancją czynną preparatu jest karwedylol (Carvedilolum), którego zawartość w poszczególnych tabletkach wynosi odpowiednio 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Tabletki Vivacor zawierają różne ilości substancji pomocniczych o znanym działaniu, w zależności od dawki:²

• Vivacor 6,25 mg – 50 mg laktozy jednowodnej oraz 12,5 mg sacharozy
• Vivacor 12,5 mg – 62,5 mg laktozy jednowodnej oraz śladowe ilości sodu
• Vivacor 25 mg – 125 mg laktozy jednowodnej oraz śladowe ilości sodu

Pełny skład tabletek

Skład poszczególnych wersji preparatu Vivacor różni się w zależności od dawki substancji czynnej:³

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Vivacor występuje w postaci tabletek o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od dawki:⁴

• Vivacor 6,25 mg – jasnożółte, podłużne tabletki z oznakowaniem „E 341” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie
• Vivacor 12,5 mg – białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie
• Vivacor 25 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie

Wszystkie wersje tabletek można podzielić na równe dawki dzięki zastosowaniu linii podziału.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj opakowania

Opakowania produktu leczniczego Vivacor różnią się w zależności od dawki:⁶

• Vivacor 6,25 mg – blister OPA/Al/PVC/Al w tekturowym pudełku
• Vivacor 12,5 mg i 25 mg – blister z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla wszystkich dawek preparatu Vivacor zaleca się przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C. Opakowania należy przechowywać w oryginalnych opakowaniach, jednak występują pewne różnice w wymaganiach:⁸

• Vivacor 6,25 mg – przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią
• Vivacor 12,5 mg i 25 mg – przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Vivacor we wszystkich dawkach wynosi 3 lata.⁹

Informacje dodatkowe

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Vivacor.¹⁰ W przypadku usuwania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹¹