Profil bezpieczeństwa leku
Vivacor 25 mg
Karwedylol wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdyż nie jest jednoznacznie potwierdzone, czy lek przenika do mleka matki, choć badania na zwierzętach wykazały obecność karwedylolu i jego metabolitów w mleku. W związku z tym karmienie piersią podczas terapii karwedylolem jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Ponadto, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów oraz spożywania alkoholu, ze względu na ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia i zaburzeń równowagi, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy karwedylol przenika do mleka kobiecego, jednak większość beta-adrenolityków przenika do mleka w różnym stopniu. Badania na zwierzętach wykazały obecność karwedylolu/metabolitów w mleku. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania karwedylolu, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań dotyczących wpływu karwedylolu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia równowagi, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji podkreślono, że jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane karwedylolu, takie jak zaburzenia równowagi, zawroty głowy i zmęczenie. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDawkowanie u osób w podeszłym wieku jest takie samo jak u dorosłych. Badania kliniczne nie wykazały różnic w profilu działań niepożądanych ani konieczności dostosowania dawki początkowej. Lek można stosować u seniorów zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Podczas długotrwałego leczenia zachowana jest autoregulacja przepływu krwi i filtracji kłębuszkowej. Jednak u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca lub uogólnioną miażdżycą oraz współistniejącą niewydolnością nerek obserwowano odwracalne pogorszenie czynności nerek, co wymaga monitorowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie karwedylolu jest przeciwwskazane u pacjentów z jawnymi klinicznie zaburzeniami czynności wątroby. Badania wykazały znaczny wzrost ekspozycji na lek u pacjentów z marskością wątroby. Leku nie należy stosować w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy karwedylol przenika do mleka kobiecego, jednak większość beta-adrenolityków przenika do mleka w różnym stopniu. Badania na zwierzętach wykazały obecność karwedylolu/metabolitów w mleku. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania karwedylolu, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie prowadzono badań dotyczących wpływu karwedylolu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia równowagi, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji podkreślono, że jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane karwedylolu, takie jak zaburzenia równowagi, zawroty głowy i zmęczenie. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dawkowanie u osób w podeszłym wieku jest takie samo jak u dorosłych. Badania kliniczne nie wykazały różnic w profilu działań niepożądanych ani konieczności dostosowania dawki początkowej. Lek można stosować u seniorów zgodnie z zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Podczas długotrwałego leczenia zachowana jest autoregulacja przepływu krwi i filtracji kłębuszkowej. Jednak u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca lub uogólnioną miażdżycą oraz współistniejącą niewydolnością nerek obserwowano odwracalne pogorszenie czynności nerek, co wymaga monitorowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie karwedylolu jest przeciwwskazane u pacjentów z jawnymi klinicznie zaburzeniami czynności wątroby. Badania wykazały znaczny wzrost ekspozycji na lek u pacjentów z marskością wątroby. Leku nie należy stosować w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania