Skład i postać leku
Viavardis 10 mg
Viavardis to lek zawierający wardenafil w postaci chlorowodorku trójwodnego, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancja czynna jest równomiernie rozprowadzona w tabletkach, które różnią się kształtem, wymiarami i oznaczeniami: tabletki 5 mg są okrągłe o średnicy 5,5 mm, 10 mg owalne (10,5 mm x 5,5 mm) z linią podziału i oznaczeniem „10”, a 20 mg okrągłe o średnicy 10 mm, również z linią podziału i oznaczeniem „20”. Rdzeń tabletek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon typ A, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 6cP, makrogolu 4000 oraz barwników: tytanu dwutlenku (E171) i tlenków żelaza (E172). Barwniki nadają charakterystyczną pomarańczowo-brązową barwę.
Skład jakościowy i ilościowy leku Viavardis
Lek Viavardis dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej – wardenafilu (Vardenafilum), który występuje w postaci chlorowodorku trójwodnego.1
Substancje pomocnicze
W skład rdzenia tabletki leku Viavardis wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę i wytrzymałość tabletki
- Krospowidon typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość, ułatwiający proces produkcji
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas procesu produkcji
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:3
- Hypromeloza 6cP – podstawowy składnik otoczki, tworzy film wokół tabletki
- Makrogol 4000 – plasyfikator, nadaje elastyczność otoczce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółtą barwę
- Żelaza tlenek czerwony (E 171) – barwnik nadający czerwoną barwę
Kombinacja barwników tytanu dwutlenku oraz tlenków żelaza czerwonego i żółtego nadaje tabletkom charakterystyczną pomarańczowo-brązową barwę.4
Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
Produkt leczniczy Viavardis występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:5
| Dawka | Kształt | Kolor | Wymiary | Oznaczenia | Dodatkowe cechy |
|---|---|---|---|---|---|
| 5 mg | Okrągły | Pomarańczowo-brązowy | Średnica: 5,5 mm | Oznaczenie „5” po jednej stronie | Lekko obustronnie wypukła ze ściętymi krawędziami |
| 10 mg | Owalny | Pomarańczowo-brązowy | 10,5 mm x 5,5 mm | Linia podziału po jednej stronie, oznaczenie „10” po drugiej stronie | Lekko obustronnie wypukła ze ściętymi krawędziami, możliwość podziału na równe dawki |
| 20 mg | Okrągły | Pomarańczowo-brązowy | Średnica: 10 mm | Linia podziału po jednej stronie, oznaczenie „20” po drugiej stronie | Obustronnie wypukła ze ściętymi krawędziami, możliwość podziału na równe dawki |
Tabletki o dawce 10 mg i 20 mg posiadają linię podziału, co umożliwia ich podział na równe dawki w razie potrzeby.6
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Viavardis dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:7
- Blister standardowy z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczony w tekturowym pudełku, zawierający 2, 4, 8, 12 lub 20 tabletek powlekanych.
- Blister jednodawkowy z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczony w tekturowym pudełku, zawierający 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 lub 20 x 1 tabletek powlekanych.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.8
Warunki przechowywania
Dla leku Viavardis nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek powinien być przechowywany w standardowych warunkach, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.9
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Viavardis wynosi 2 lata od daty produkcji.10
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Viavardis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Usuwanie niewykorzystanego leku lub odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy stosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania