Profil bezpieczeństwa leku – Viavardis 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Viavardis 10 mg

Produkt Viavardis zawierający wardenafil nie jest zalecany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. W kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, pacjenci powinni zachować ostrożność, gdyż w badaniach klinicznych odnotowano zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Jednoczesne stosowanie wardenafilu w dawce 20 mg z alkoholem etylowym nie wykazało istotnych interakcji farmakokinetycznych ani wpływu na ciśnienie tętnicze i rytm serca, co wskazuje na możliwość bezpiecznego stosowania w takich warunkach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

zaburzenie erekcji

Substancja czynna

wardenafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Brak danych
Produkt Viavardis (wardenafil) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a w szczególności nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u kobiet w ciąży ani karmiących piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem wardenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Badania wykazały, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu (20 mg) i alkoholu etylowego (średnie maksymalne stężenie alkoholu we krwi 73 mg/dl) nie nasilało wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca, a farmakokinetyka wardenafilu nie uległa zmianie. Nie stwierdzono istotnych interakcji.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku (>65 lat) nie jest konieczne, jednak tolerancja maksymalnej dawki 20 mg może być mniejsza. Zwiększenie do dawki maksymalnej należy rozważyć indywidualnie, w zależności od tolerancji pacjenta. U seniorów należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg i ostrożnie zwiększać dawkę w zależności od tolerancji. Stosowanie jest przeciwwskazane w schyłkowej niewydolności nerek wymagającej dializ.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (A-B w skali Childa-Pugha) należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg, a maksymalna dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem wynosi 10 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (C w skali Childa-Pugha).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Brak danych	Produkt Viavardis (wardenafil) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a w szczególności nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u kobiet w ciąży ani karmiących piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem wardenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Badania wykazały, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu (20 mg) i alkoholu etylowego nie nasilało wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca, a farmakokinetyka wardenafilu nie uległa zmianie. Nie stwierdzono istotnych interakcji.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku (>65 lat) nie jest konieczne, jednak tolerancja maksymalnej dawki 20 mg może być mniejsza. Zwiększenie do dawki maksymalnej należy rozważyć indywidualnie, w zależności od tolerancji pacjenta. U seniorów należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg i ostrożnie zwiększać dawkę w zależności od tolerancji. Stosowanie jest przeciwwskazane w schyłkowej niewydolności nerek wymagającej dializ.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg, a maksymalna dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem wynosi 10 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.