Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Utrogestan 200 mg

Przedkliniczne badania farmakologiczne i toksykologiczne dotyczące stosowania mikronizowanego progesteronu w postaci kapsułek dopochwowych miękkich (Utrogestan 200 mg) nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Analizy obejmowały ocenę wpływu substancji czynnej na różne układy organizmu oraz badania toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, które potwierdziły brak niepożądanych efektów farmakologicznych i toksycznych mogących stanowić ryzyko dla pacjentów. Profil bezpieczeństwa progesteronu w tych badaniach był zgodny z oczekiwaniami dla hormonów z tej grupy.

Produkt zawiera również substancję pomocniczą – lecytynę sojową, która w badaniach przedklinicznych nie wykazała szczególnych zagrożeń, jednak należy uwzględnić możliwość reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością na soję. Podsumowując, dostępne dane przedkliniczne potwierdzają akceptowalny profil bezpieczeństwa stosowania dopochwowego mikronizowanego progesteronu w dawce 200 mg, co wspiera jego stosowanie w praktyce klinicznej zgodnie z zaleceniami terapeutycznymi.

Pobierz ChPL PDF Utrogestan – Kapsułki dopochwowe, miękkie – 200 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Konwencjonalne badania farmakologiczne
    2. Badania toksyczności
    3. Bezpieczeństwo substancji pomocniczych
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. suplementacja fazy lutealnej w trakcie cykli stosowania technik wspomaganego rozrodu
  2. zapobieganie porodom przedwczesnym u kobiet w ciąży pojedynczej z krótką szyjką macicy
  3. zapobieganie porodom przedwczesnym u kobiet w ciąży pojedynczej ze spontanicznymi porodami przedwczesnymi w wywiadzie
Substancja czynna
  1. progesteron
Kategoria leku
  1. leki hormonalne
  2. progestageny

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania progesteronu w postaci kapsułek dopochwowych miękkich zostały oparte na standardowych badaniach farmakologicznych i toksykologicznych. Wyniki tych badań nie wskazują na występowanie szczególnych zagrożeń dla zdrowia człowieka podczas stosowania leku Utrogestan 200 mg w zalecanych dawkach terapeutycznych.1

Konwencjonalne badania farmakologiczne

W ramach przedklinicznych badań mikronizowanego progesteronu przeprowadzono szereg badań farmakologicznych, oceniających wpływ substancji czynnej na różne układy organizmu. Badania te nie wykazały istotnych niepożądanych efektów farmakologicznych, które mogłyby stanowić zagrożenie dla pacjentów stosujących preparat Utrogestan 200 mg.2

Badania toksyczności

Przeprowadzone badania toksyczności progesteronu, stanowiącego substancję czynną leku Utrogestan 200 mg, obejmowały analizę toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej. Wyniki tych badań nie ujawniły szczególnych zagrożeń dla człowieka. Profil bezpieczeństwa mikronizowanego progesteronu w badaniach przedklinicznych był zgodny z oczekiwaniami dla tej klasy związków hormonalnych.3

Bezpieczeństwo substancji pomocniczych

Produkt Utrogestan 200 mg w postaci kapsułek dopochwowych miękkich zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – lecytynę sojową. Badania przedkliniczne nie wykazały szczególnych zagrożeń związanych z tą substancją pomocniczą, jednakże należy uwzględnić potencjalne ryzyko reakcji alergicznych u osób z nadwrażliwością na soję.4

Dostępne dane przedkliniczne potwierdzają akceptowalny profil bezpieczeństwa progesteronu stosowanego dopochwowo w kapsułkach miękkich zawierających 200 mg mikronizowanego progesteronu.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl