Skład i postać leku
Urosept
Urosept to lek w formie tabletek drażowanych o charakterystycznym błękitnym kolorze, zawierający kompleks wyciągów roślinnych oraz cytryniany potasu i sodu. Każda tabletka zawiera 86,2 mg gęstego wyciągu z liści brzozy, korzenia pietruszki i naowocni fasoli (ekstrahowanego metanolem 90% w proporcji 4-7:1), 78 mg sproszkowanej naowocni fasoli, 26 mg suchego wyciągu z liści borówki brusznicy (ekstrahowanego wodą 3-6:1), 8 mg suchego wyciągu z ziela rumianku (7-9:1), 19 mg potasu cytrynianu oraz 16 mg sodu cytrynianu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę, sacharozę, kwas cytrynowy jednowodny, skrobię ziemniaczaną, magnezu stearynian, talk, gumę arabską, indygotynę E132 oraz mieszankę wosków pszczelego i Carnauba, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i estetyczne produktu.
Pełen skład leku Urosept, jego postać oraz forma podania
Urosept jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek drażowanych, które charakteryzują się okrągłym kształtem, dwustronną wypukłością i błękitnym kolorem. Na otoczce mogą występować ciemniejsze przebarwienia, co nie wpływa na właściwości terapeutyczne produktu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka drażowana zawiera następujące składniki aktywne:2
- Wyciąg gęsty złożony (86,2 mg) – ekstrahowany metanolem 90% [v/v] w proporcji 4-7:1, zawierający:
- liście brzozy (4,40 części)
- korzeń pietruszki (2,66 części)
- naowocnię fasoli (1,00 część)
- Naowocnię fasoli sproszkowaną (Phaseoli pericarpium) – 78 mg
- Wyciąg suchy z liści borówki brusznicy (Vitis idaeae folii extractum siccum) – 26 mg, ekstrahowany wodą w proporcji 3-6:1
- Wyciąg suchy z ziela rumianku (Chamomillae herbae extractum siccum) – 8 mg, ekstrahowany wodą w proporcji 7-9:1
- Potasu cytrynian (Kalii citras) – 19 mg
- Sodu cytrynian (Natrii citras) – 16 mg
Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę i sacharozę.3
Wykaz substancji pomocniczych
W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Sacharoza – substancja wypełniająca i słodząca
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Skrobia ziemniaczana – substancja wiążąca i dezintegrująca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Talk – substancja poślizgowa
- Guma arabska suszona rozpyłowo – substancja wiążąca
- Indygotyna E 132 – barwnik nadający błękitny kolor
- Mieszanina wosku pszczelego białego i wosku Carnauba (Capol 1295) – składnik otoczki
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Urosept dostępny jest w postaci tabletek drażowanych, które pakowane są w blistry z folii Al/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań zawierających 30 lub 60 tabletek drażowanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Przechowywanie i okres ważności
Produkt leczniczy Urosept należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Podczas przechowywania możliwe jest wystąpienie ciemniejszych przebarwień otoczki, co jednak nie wpływa na właściwości terapeutyczne leku.6
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie wymagane są szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.8 W zakresie niezgodności farmaceutycznych nie stwierdzono istotnych interakcji, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania produktu.9
| Skład jakościowy i ilościowy tabletek drażowanych Urosept | |
|---|---|
| Składnik aktywny | Zawartość w 1 tabletce |
| Wyciąg gęsty złożony (4-7:1) z liści brzozy, korzenia pietruszki, naowocni fasoli | 86,2 mg |
| Naowocnia fasoli sproszkowana | 78 mg |
| Wyciąg suchy z liści borówki brusznicy (3-6:1) | 26 mg |
| Wyciąg suchy z ziela rumianku (7-9:1) | 8 mg |
| Potasu cytrynian | 19 mg |
| Sodu cytrynian | 16 mg |
| Substancje pomocnicze | |
| Kwas cytrynowy jednowodny, sacharoza, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk, guma arabska suszona rozpyłowo, indygotyna E 132, mieszanina wosku pszczelego białego i wosku Carnauba | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Urosept
- Działania niepożądane – Urosept
- Interakcje leku – Urosept
- Profil bezpieczeństwa leku – Urosept
- Przeciwwskazania – Urosept
- Przedawkowanie – Urosept
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Urosept
- Skład i postać leku – Urosept
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Urosept
- Właściwości farmakokinetyczne – Urosept
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Urosept
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Urosept
- Wskazania do stosowania – Urosept