Właściwości farmakokinetyczne
Urosan fix

Produkt leczniczy Urosan fix to preparat ziołowy w formie saszetek do zaparzania, zawierający 2,0 g mieszanki ziół: 0,8 g (40%) ziela skrzypu (Equisetum arvense L., herba), 0,7 g (35%) liścia brzozy (Betula pendula Toth; Betula pubescens Ehrh., folium), 0,3 g (15%) korzenia podróżnika (Cichorium intybus L., radix) oraz 0,2 g (10%) liścia borówki brusznicy (Vaccinum vitis-idea L., folium). Ze względu na złożony charakter substancji czynnych pochodzenia roślinnego, dla Urosan fix nie są wymagane badania farmakokinetyczne, co jest zgodne z obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi dotyczącymi tradycyjnych produktów ziołowych o ugruntowanym zastosowaniu klinicznym.

Właściwości farmakokinetyczne leku Urosan fix

Produkt leczniczy Urosan fix jest preparatem ziołowym występującym w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, zawierającym kompilację ziół: ziele skrzypu (Equisetum arvense L., herba) w ilości 0,8 g, liść brzozy (Betula pendula Toth; Betula pubescens Ehrh., folium) w ilości 0,7 g, korzeń podróżnika (Cichorium intybus L., radix) w ilości 0,3 g oraz liść borówki brusznicy (Vaccinum vitis-idea L., folium) w ilości 0,2 g w każdej saszetce o masie 2,0 g.1

Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, dla preparatu Urosan fix badania farmakokinetyczne nie są wymagane.2 Jest to uzasadnione faktem, że preparat stanowi mieszankę ziołową zawierającą złożoną kompozycję substancji czynnych pochodzenia roślinnego, dla których trudno określić precyzyjne parametry farmakokinetyczne, takie jak biodostępność, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie.

Brak wymogu badań farmakokinetycznych dla produktów ziołowych o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, takich jak Urosan fix, jest zgodny z wytycznymi regulacyjnymi dotyczącymi tradycyjnych produktów ziołowych, gdzie profil bezpieczeństwa i skuteczności opiera się na wieloletnim doświadczeniu w ich stosowaniu.3

Skład jakościowy i ilościowy

Składnik roślinny Nazwa łacińska Ilość w saszetce (2,0 g) Procentowy udział
Ziele skrzypu Equisetum arvense L., herba 0,8 g 40%
Liść brzozy Betula pendula Toth; Betula pubescens Ehrh., folium 0,7 g 35%
Korzeń podróżnika Cichorium intybus L., radix 0,3 g 15%
Liść borówki brusznicy Vaccinum vitis-idea L., folium 0,2 g 10%

Pomimo braku formalnych badań farmakokinetycznych dla produktu Urosan fix, należy zauważyć, że składniki zawarte w preparacie są dobrze znane w fitoterapii i były przedmiotem licznych badań naukowych potwierdzających ich działanie moczopędne, przeciwzapalne oraz wspomagające funkcje układu moczowego.4

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl