Właściwości farmakokinetyczne
Urosan fix
Produkt leczniczy Urosan fix to preparat ziołowy w formie saszetek do zaparzania, zawierający 2,0 g mieszanki ziół: 0,8 g (40%) ziela skrzypu (Equisetum arvense L., herba), 0,7 g (35%) liścia brzozy (Betula pendula Toth; Betula pubescens Ehrh., folium), 0,3 g (15%) korzenia podróżnika (Cichorium intybus L., radix) oraz 0,2 g (10%) liścia borówki brusznicy (Vaccinum vitis-idea L., folium). Ze względu na złożony charakter substancji czynnych pochodzenia roślinnego, dla Urosan fix nie są wymagane badania farmakokinetyczne, co jest zgodne z obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi dotyczącymi tradycyjnych produktów ziołowych o ugruntowanym zastosowaniu klinicznym.
Właściwości farmakokinetyczne leku Urosan fix
Produkt leczniczy Urosan fix jest preparatem ziołowym występującym w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, zawierającym kompilację ziół: ziele skrzypu (Equisetum arvense L., herba) w ilości 0,8 g, liść brzozy (Betula pendula Toth; Betula pubescens Ehrh., folium) w ilości 0,7 g, korzeń podróżnika (Cichorium intybus L., radix) w ilości 0,3 g oraz liść borówki brusznicy (Vaccinum vitis-idea L., folium) w ilości 0,2 g w każdej saszetce o masie 2,0 g.1
Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, dla preparatu Urosan fix badania farmakokinetyczne nie są wymagane.2 Jest to uzasadnione faktem, że preparat stanowi mieszankę ziołową zawierającą złożoną kompozycję substancji czynnych pochodzenia roślinnego, dla których trudno określić precyzyjne parametry farmakokinetyczne, takie jak biodostępność, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie.
Brak wymogu badań farmakokinetycznych dla produktów ziołowych o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, takich jak Urosan fix, jest zgodny z wytycznymi regulacyjnymi dotyczącymi tradycyjnych produktów ziołowych, gdzie profil bezpieczeństwa i skuteczności opiera się na wieloletnim doświadczeniu w ich stosowaniu.3
Skład jakościowy i ilościowy
| Składnik roślinny | Nazwa łacińska | Ilość w saszetce (2,0 g) | Procentowy udział |
|---|---|---|---|
| Ziele skrzypu | Equisetum arvense L., herba | 0,8 g | 40% |
| Liść brzozy | Betula pendula Toth; Betula pubescens Ehrh., folium | 0,7 g | 35% |
| Korzeń podróżnika | Cichorium intybus L., radix | 0,3 g | 15% |
| Liść borówki brusznicy | Vaccinum vitis-idea L., folium | 0,2 g | 10% |
Pomimo braku formalnych badań farmakokinetycznych dla produktu Urosan fix, należy zauważyć, że składniki zawarte w preparacie są dobrze znane w fitoterapii i były przedmiotem licznych badań naukowych potwierdzających ich działanie moczopędne, przeciwzapalne oraz wspomagające funkcje układu moczowego.4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Urosan fix
- Działania niepożądane – Urosan fix
- Interakcje leku – Urosan fix
- Profil bezpieczeństwa leku – Urosan fix
- Przeciwwskazania – Urosan fix
- Przedawkowanie – Urosan fix
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Urosan fix
- Skład i postać leku – Urosan fix
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Urosan fix
- Właściwości farmakokinetyczne – Urosan fix
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Urosan fix
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Urosan fix
- Wskazania do stosowania – Urosan fix