Profil bezpieczeństwa leku
Urocare 5 mg

Solifenacyna (Urocare) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na wykazane w badaniach na zwierzętach przenikanie do mleka matki i zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z powodu możliwych działań niepożądanych, takich jak niewyraźne widzenie, senność i zmęczenie. Brak danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. U osób starszych nie jest konieczna modyfikacja dawki, a skuteczność i bezpieczeństwo stosowania są potwierdzone.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Urocare (solifenacyna) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i powodują zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u karmiących matek.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania solifenacyny mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, które mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych, a skuteczność i bezpieczeństwo są potwierdzone w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie lek jest przeciwwskazany.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie leku Urocare (solifenacyna) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i powodują zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u karmiących matek.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania solifenacyny mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, które mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych, a skuteczność i bezpieczeństwo są potwierdzone w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie lek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: