Przeciwwskazania
Urocare 5 mg
Stosowanie solifenacyny bursztynianu (Urocare) w dawce 5 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (w tym toksycznym rozdęciem okrężnicy), miastenią lub ryzykiem jej wystąpienia, a także u osób z jaskrą z wąskim kątem przesączania lub zwiększonym ryzykiem tej choroby. Lek może nasilać objawy tych schorzeń poprzez swoje działanie antycholinergiczne, prowadząc do pogorszenia stanu klinicznego, np. zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego czy osłabienia mięśni. Ponadto, Urocare jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na solifenacynę lub substancje pomocnicze, w tym zawierającą 57,22 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy.
Przeciwwskazania stosowania leku Urocare. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Stosowanie produktu leczniczego Urocare (solifenacyny bursztynian) w dawce 5 mg jest przeciwwskazane w kilku ściśle określonych sytuacjach klinicznych, które można podzielić na kilka kluczowych kategorii. Przed włączeniem leku należy dokładnie przeanalizować stan kliniczny pacjenta pod kątem występowania tych przeciwwskazań.1
Zaburzenia układu moczowego
Pacjenci z zatrzymaniem moczu nie powinni przyjmować solifenacyny ze względu na jej działanie antycholinergiczne, które może nasilać to zaburzenie i prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego. W przypadku identyfikacji tego stanu należy kategorycznie odradzić stosowanie leku Urocare.2
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, do których zalicza się m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy. Działanie antycholinergiczne solifenacyny może prowadzić do nasilenia objawów, zmniejszenia perystaltyki jelit i pogorszenia stanu pacjenta.3
Choroby neurologiczne
Miastenia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania solifenacyny. Efekt antycholinergiczny leku może nasilać osłabienie mięśni i pogarszać przebieg miastenii, co może prowadzić do zagrażających życiu powikłań. Leku nie należy także stosować u pacjentów, u których istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia tej choroby.4
Schorzenia okulistyczne
Obecność jaskry z wąskim kątem przesączania lub zwiększone ryzyko jej wystąpienia stanowi przeciwwskazanie do stosowania solifenacyny. Właściwości antycholinergiczne leku mogą powodować zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, co w przypadku jaskry może prowadzić do gwałtownego pogorszenia stanu pacjenta.5
Nadwrażliwość
Produkt Urocare jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (solifenacynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (57,22 mg w każdej tabletce), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.6
Zaburzenia czynności nerek
Stosowanie solifenacyny jest przeciwwskazane u pacjentów:
- Poddawanych hemodializie – ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów7
- Z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) – ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia stężenia solifenacyny w osoczu i nasilenia działań niepożądanych8
Zaburzenia czynności wątroby
Urocare jest przeciwwskazany u pacjentów:
- Z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na znaczne zmiany w metabolizmie leku i ryzyko kumulacji solifenacyny w organizmie9
- Z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, którzy jednocześnie przyjmują silne inhibitory enzymu CYP3A4 (np. ketokonazol) – ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia stężenia solifenacyny w osoczu i nasilenia działań niepożądanych10
Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie
Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie solifenacyny z silnymi inhibitorami CYP3A4 (takimi jak ketokonazol) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Taka kombinacja jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia ekspozycji na solifenacynę i nasilenia jej działań niepożądanych.11
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Uzasadnienie kliniczne |
|---|---|---|
| Zaburzenia układu moczowego | Zatrzymanie moczu | Ryzyko nasilenia zatrzymania moczu |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy) | Ryzyko nasilenia zaburzeń perystaltyki jelit |
| Choroby neurologiczne | Miastenia lub ryzyko jej wystąpienia | Ryzyko nasilenia osłabienia mięśni |
| Schorzenia okulistyczne | Jaskra z wąskim kątem przesączania lub ryzyko jej wystąpienia | Ryzyko zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego |
| Nadwrażliwość | Nadwrażliwość na solifenacynę lub substancje pomocnicze | Ryzyko reakcji alergicznej |
| Zaburzenia czynności nerek | Hemodializa | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa |
| Ciężkie zaburzenia + inhibitory CYP3A4 | Ryzyko znacznego zwiększenia stężenia leku | |
| Zaburzenia czynności wątroby | Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | Zaburzony metabolizm leku |
| Umiarkowane zaburzenia + inhibitory CYP3A4 | Ryzyko znacznego zwiększenia stężenia leku |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania