Przeciwwskazania
Urocare 5 mg

Stosowanie solifenacyny bursztynianu (Urocare) w dawce 5 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (w tym toksycznym rozdęciem okrężnicy), miastenią lub ryzykiem jej wystąpienia, a także u osób z jaskrą z wąskim kątem przesączania lub zwiększonym ryzykiem tej choroby. Lek może nasilać objawy tych schorzeń poprzez swoje działanie antycholinergiczne, prowadząc do pogorszenia stanu klinicznego, np. zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego czy osłabienia mięśni. Ponadto, Urocare jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na solifenacynę lub substancje pomocnicze, w tym zawierającą 57,22 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy.

Przeciwwskazania stosowania leku Urocare. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego Urocare (solifenacyny bursztynian) w dawce 5 mg jest przeciwwskazane w kilku ściśle określonych sytuacjach klinicznych, które można podzielić na kilka kluczowych kategorii. Przed włączeniem leku należy dokładnie przeanalizować stan kliniczny pacjenta pod kątem występowania tych przeciwwskazań.1

Zaburzenia układu moczowego

Pacjenci z zatrzymaniem moczu nie powinni przyjmować solifenacyny ze względu na jej działanie antycholinergiczne, które może nasilać to zaburzenie i prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego. W przypadku identyfikacji tego stanu należy kategorycznie odradzić stosowanie leku Urocare.2

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, do których zalicza się m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy. Działanie antycholinergiczne solifenacyny może prowadzić do nasilenia objawów, zmniejszenia perystaltyki jelit i pogorszenia stanu pacjenta.3

Choroby neurologiczne

Miastenia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania solifenacyny. Efekt antycholinergiczny leku może nasilać osłabienie mięśni i pogarszać przebieg miastenii, co może prowadzić do zagrażających życiu powikłań. Leku nie należy także stosować u pacjentów, u których istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia tej choroby.4

Schorzenia okulistyczne

Obecność jaskry z wąskim kątem przesączania lub zwiększone ryzyko jej wystąpienia stanowi przeciwwskazanie do stosowania solifenacyny. Właściwości antycholinergiczne leku mogą powodować zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, co w przypadku jaskry może prowadzić do gwałtownego pogorszenia stanu pacjenta.5

Nadwrażliwość

Produkt Urocare jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (solifenacynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (57,22 mg w każdej tabletce), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.6

Zaburzenia czynności nerek

Stosowanie solifenacyny jest przeciwwskazane u pacjentów:

  • Poddawanych hemodializie – ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów7
  • Z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) – ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia stężenia solifenacyny w osoczu i nasilenia działań niepożądanych8

Zaburzenia czynności wątroby

Urocare jest przeciwwskazany u pacjentów:

  • Z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na znaczne zmiany w metabolizmie leku i ryzyko kumulacji solifenacyny w organizmie9
  • Z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, którzy jednocześnie przyjmują silne inhibitory enzymu CYP3A4 (np. ketokonazol) – ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia stężenia solifenacyny w osoczu i nasilenia działań niepożądanych10

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie solifenacyny z silnymi inhibitorami CYP3A4 (takimi jak ketokonazol) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Taka kombinacja jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia ekspozycji na solifenacynę i nasilenia jej działań niepożądanych.11

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania Uzasadnienie kliniczne
Zaburzenia układu moczowego Zatrzymanie moczu Ryzyko nasilenia zatrzymania moczu
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy) Ryzyko nasilenia zaburzeń perystaltyki jelit
Choroby neurologiczne Miastenia lub ryzyko jej wystąpienia Ryzyko nasilenia osłabienia mięśni
Schorzenia okulistyczne Jaskra z wąskim kątem przesączania lub ryzyko jej wystąpienia Ryzyko zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego
Nadwrażliwość Nadwrażliwość na solifenacynę lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznej
Zaburzenia czynności nerek Hemodializa Brak danych dotyczących bezpieczeństwa
Ciężkie zaburzenia + inhibitory CYP3A4 Ryzyko znacznego zwiększenia stężenia leku
Zaburzenia czynności wątroby Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Zaburzony metabolizm leku
Umiarkowane zaburzenia + inhibitory CYP3A4 Ryzyko znacznego zwiększenia stężenia leku
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl