Przeciwwskazania
Uniben 1,5 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Uniben (1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej)

Lek Uniben, zawierający jako substancję czynną benzydaminy chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, posiada jasno określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed zaleceniem tego produktu leczniczego pacjentowi. Podstawowym i głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego leku jest nadwrażliwość na składniki preparatu.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Leku Uniben nie należy zalecać pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na którykolwiek z poniższych składników:

• Benzydaminy chlorowodorek – substancja czynna leku o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym²
• Substancje pomocnicze zawarte w preparacie, w tym:³
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1 mg/ml – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne
  • Glicerol (E 422) – 30 mg/ml
  • Etanol – 50 mg/ml – alkohol etylowy
  • Alkohol benzylowy – 0,9 ng/ml
  • Składniki aromatu miętowego:
    • Cytral – może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych
    • Cytronellol – potencjalny alergen kontaktowy
    • Eugenol – związek o potencjale uczulającym
    • Geraniol – może powodować reakcje alergiczne skórne
    • D-limonen – znany alergen kontaktowy
    • Linalol – może wywoływać reakcje nadwrażliwości

Sytuacje, w których należy odwieść od stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć korzyści i ryzyko stosowania leku Uniben lub zaproponować pacjentowi alternatywne metody leczenia:

• Wcześniejszy wywiad w kierunku reakcji alergicznych na niesteroidowe leki przeciwzapalne
• Reakcje alergiczne na preparaty zawierające konserwanty parabenowe (E 218)
• Pacjenci z nietolerancją etanolu – lek zawiera 50 mg etanolu w 1 ml roztworu⁴
• Osoby uczulone na składniki olejków eterycznych (cytral, cytronellol, eugenol, geraniol, d-limonen, linalol)
• W przypadku astmy aspirynowej – zachować szczególną ostrożność ze względu na potencjalne ryzyko reakcji krzyżowych

Postępowanie w przypadku nadwrażliwości

W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na benzydaminy chlorowodorek lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku Uniben, należy kategorycznie odradzić stosowanie tego preparatu i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.⁵ U pacjentów, u których wcześniej występowały reakcje alergiczne, przed zaleceniem leku Uniben należy dokładnie przeanalizować wywiad alergologiczny i w razie wątpliwości wybrać inny lek o podobnym działaniu, ale o innym składzie.

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować ostrożność lub rozważyć przeciwwskazania do stosowania leku Uniben w następujących grupach pacjentów:

• Pacjenci z chorobami wątroby – ze względu na zawartość etanolu
• Osoby z chorobą alkoholową – produkt zawiera 50 mg etanolu w 1 ml⁶
• Pacjenci z atopią lub wywiadem w kierunku reakcji alergicznych – ze względu na liczne potencjalne alergeny w składzie produktu

Lekarz powinien dokładnie ocenić wszystkie potencjalne przeciwwskazania przed przepisaniem leku Uniben oraz przekazać pacjentowi informacje o konieczności przerwania leczenia i zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości.