Pełna charakterystyka leku Unguentum Undecylenicum (50 mg + 200 mg)/g

Unguentum Undecylenicum to produkt leczniczy w postaci maści o jednorodnej kremowej konsystencji z charakterystycznym zapachem, przeznaczony do stosowania miejscowego. Lek zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwgrzybiczym, co determinuje jego zastosowanie w praktyce klinicznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram maści Unguentum Undecylenicum zawiera dwie substancje czynne:

• Kwas undecylenowy (Acidum undecylenicum) – 50 mg
• Cynku undecylenian (Zinci undecylenas) – 200 mg

Proporcje tych składników (50 mg + 200 mg)/g zapewniają odpowiednią skuteczność terapeutyczną preparatu.²

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Wazelina biała – podłoże maściowe zapewniające odpowiednią konsystencję
• Euceryna bezwodna – emulgator poprawiający właściwości aplikacyjne
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant
• Etylu parahydroksybenzoesan (E 214) – konserwant

Warto podkreślić, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan etylu (E 214), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością.³⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Unguentum Undecylenicum należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zapewnić jego trwałość i skuteczność terapeutyczną. Lek powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętej tubie, co zabezpiecza przed niekorzystnym wpływem czynników zewnętrznych, takich jak wilgoć czy zanieczyszczenia.⁵

Okres ważności maści Unguentum Undecylenicum wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na tubie.⁶

Opakowanie leku

Unguentum Undecylenicum dostępny jest w formie tuby aluminiowej z zakrętką wykonaną z polietylenu lub polipropylenu. Każda tuba zawiera 30 g maści i jest umieszczona w tekturowym pudełku, które stanowi opakowanie zewnętrzne. Taki rodzaj opakowania zapewnia ochronę preparatu przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia precyzyjne dozowanie.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Unguentum Undecylenicum nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że składniki leku nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą ani z materiałem opakowania.⁸

Postępowanie z lekiem

W odniesieniu do specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania leku nie określono szczególnych wymagań. Oznacza to, że zużyte opakowania leku mogą być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.⁹