Specjalne ostrzeżenia
Ultrapiryna Plus

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Ultrapiryna Plus

Stosowanie leku Ultrapiryna Plus wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności ze względu na zawartość kwasu acetylosalicylowego (500 mg), kwasu askorbowego (300 mg) oraz wapnia (200 mg) w postaci wapnia laktoglukonianu. Przestrzeganie poniższych zaleceń ma na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych oraz zapewnienie bezpieczeństwa terapii.¹

Grupy pacjentów szczególnego ryzyka

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z następującymi schorzeniami lub stanami klinicznymi:²

• Nadwrażliwość na NLPZ – pacjenci z nadwrażliwością na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą wykazywać reakcje krzyżowe z kwasem acetylosalicylowym
• Choroby alergiczne – szczególnie astma oskrzelowa oraz katar sienny, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli
• Zaburzenia hematologiczne – u pacjentek z krwotokami macicznymi lub nadmiernym krwawieniem miesiączkowym lek może nasilać objawy
• Antykoncepcja wewnątrzmaciczna – u kobiet stosujących wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną kwas acetylosalicylowy może zmniejszać jej skuteczność
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej³

Stany chorobowe wymagające ostrożności przy stosowaniu leku

Poniższe schorzenia stanowią względne przeciwwskazania lub wymagają monitorowania podczas stosowania preparatu:⁴

• Zabiegi chirurgiczne – należy przerwać stosowanie leku co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem, ze względu na działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego
• Dna moczanowa (skaza moczanowa) – kwas acetylosalicylowy może wpływać na metabolizm kwasu moczowego
• Choroby przewodu pokarmowego – szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy oraz po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego
• Zaburzenia czynności narządów wewnętrznych – w tym nerek i wątroby
• Choroby układu sercowo-naczyniowego – w tym nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w wieku powyżej 65 lat zaleca się podawanie mniejszych dawek leku ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego oraz układu sercowo-naczyniowego.⁵

Interakcje z alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas terapii kwasem acetylosalicylowym może znacząco nasilać jego działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego, zwiększając ryzyko uszkodzeń żołądka i krwawień. Zaleca się całkowitą abstynencję podczas stosowania leku.⁶

Wpływ na płodność

Produkt może powodować zaburzenia płodności u kobiet. Efekt ten jest zwykle odwracalny po zakończeniu leczenia.⁷

Minimalizacja ryzyka działań niepożądanych

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych zaleca się stosowanie preparatu w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy okres konieczny do łagodzenia objawów. Takie postępowanie zmniejsza ryzyko powikłań, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu krążenia. Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do przedawkowania i nasilenia działań niepożądanych.⁸

Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe

Dane z badań klinicznych i epidemiologicznych wskazują, że przyjmowanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, szczególnie długotrwałe stosowanie wysokich dawek, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic, w tym zawału serca lub udaru mózgu. Obecne dane naukowe nie pozwalają jednoznacznie wykluczyć takiego ryzyka przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego w dawkach dobowych wynoszących 4000 mg.⁹

Ryzyko zespołu Reye’a

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiego, ale zagrażającego życiu schorzenia, które może wystąpić w przebiegu niektórych chorób wirusowych, szczególnie grypy typu A, grypy typu B oraz ospy wietrznej. Ryzyko to dotyczy głównie dzieci i młodzieży.¹⁰

Uporczywe wymioty w przebiegu infekcji wirusowej mogą być objawem zespołu Reye’a i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Kwas acetylosalicylowy może potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia tego zespołu, chociaż bezpośredni związek przyczynowy nie został jednoznacznie potwierdzony.¹¹

Z uwagi na powyższe ryzyko, u dzieci poniżej 12 lat nie należy stosować produktów zawierających kwas acetylosalicylowy. U młodzieży powyżej 12 lat produkty zawierające kwas acetylosalicylowy powinny być stosowane wyłącznie na zlecenie lekarza.¹²

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Należy pamiętać, że kwas askorbowy (witamina C) zawarty w leku może fałszować wyniki niektórych testów diagnostycznych. Pacjentów należy poinformować o konieczności powiadomienia personelu laboratoryjnego o przyjmowaniu preparatu przed wykonaniem badań.¹³

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Lek Ultrapiryna Plus zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych grup pacjentów:¹⁴