Działania niepożądane leku Ultrapiryna Plus

W trakcie stosowania produktu leczniczego Ultrapiryna Plus (500 mg kwasu acetylosalicylowego + 300 mg kwasu askorbowego + 200 mg wapnia) mogą wystąpić różne działania niepożądane związane z zawartością substancji czynnych, głównie kwasu acetylosalicylowego. Monitorowanie tych działań jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.¹

Zaburzenia żołądka i jelit

Kwas acetylosalicylowy, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), może powodować podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego. Wśród najczęstszych objawów ze strony układu pokarmowego obserwuje się:²

• Nudności i wymioty – objawy dyspeptyczne, które mogą wystąpić zwłaszcza na początku leczenia
• Bóle brzucha – zlokalizowane najczęściej w nadbrzuszu
• Zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej – u pacjentów z wywiadem wrzodowym
• Nadżerki błony śluzowej przewodu pokarmowego – efekt miejscowego drażniącego działania kwasu acetylosalicylowego
• Krwawienia z przewodu pokarmowego – mogą przebiegać jawnie lub utajonie, związane z hamowaniem syntezy prostaglandyn i zaburzeniem mechanizmów ochronnych błony śluzowej

Zaburzenia układu nerwowego

Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego i narządów zmysłów obejmują:³

• Zawroty głowy – mogą wskazywać na przedawkowanie leku lub indywidualną nadwrażliwość
• Pocenie się – może towarzyszyć innym objawom niepożądanym
• Szum w uszach (tinnitus) – jest wczesnym objawem przedawkowania salicylanów i może poprzedzać wystąpienie innych objawów toksyczności

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Kwas acetylosalicylowy wpływa na hemostazę poprzez nieodwracalne hamowanie cyklooksygenazy płytkowej. Obserwowane działania niepożądane w tym zakresie to:⁴

• Zaburzenia krzepnięcia krwi – wydłużenie czasu krwawienia, zwiększone ryzyko krwawień
• Zwiększone krwawienia miesiączkowe – efekt antyagregacyjnego działania kwasu acetylosalicylowego

Zaburzenia układu immunologicznego

U osób z nadwrażliwością mogą pojawić się reakcje alergiczne o różnym nasileniu:⁵

• Zmiany skórne w postaci rumienia i pokrzywki – świadczące o reakcji nadwrażliwości typu I
• Napad astmy oskrzelowej – u osób dorosłych z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy (tzw. astma aspirynowa)
• Duszności – jako objaw reakcji nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

W kontekście stosowania leków z grupy NLPZ, do których należy kwas acetylosalicylowy, zgłaszano:⁶

• Obrzęki obwodowe – związane z retencją sodu i wody
• Nadciśnienie tętnicze – lub pogorszenie kontroli wcześniej istniejącego nadciśnienia
• Niewydolność serca – jako powikłanie zaburzeń hemodynamicznych

Dane z badań klinicznych i epidemiologicznych wskazują, że długotrwałe stosowanie niektórych NLPZ, szczególnie w dużych dawkach, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak:⁷

• Zawał mięśnia sercowego – jako konsekwencja zatorów tętnic wieńcowych
• Udar mózgu – związany z zatorami w krążeniu mózgowym

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Ultrapiryna Plus do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁸