Profil bezpieczeństwa leku
Travoprost+Timolol Genoptim (40 mcg + 5 mg)/ml
Produkt leczniczy zawierający Travoprost i Timolol wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji do mleka oraz potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, choć stosowanie kropli do oczu raczej nie powoduje stężeń wywołujących blokadę receptorów beta-adrenergicznych u noworodków. Ponadto, lek może wywoływać przejściowe zaburzenia widzenia, halucynacje, zawroty głowy, nerwowość lub zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn; pacjenci powinni unikać tych czynności do czasu ustąpienia objawów. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Travoprost + Timolol Genoptim u kobiet karmiących piersią. Trawoprost i jego metabolity przenikają do mleka zwierząt, a tymolol przenika do mleka ludzkiego i może wywołać ciężkie działania niepożądane u niemowlęcia. Jednakże, przy stosowaniu kropli do oczu, nie jest prawdopodobne osiągnięcie stężeń wywołujących objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych u noworodka. Zaleca się zachowanie ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTravoprost + Timolol Genoptim może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie), halucynacje, zawroty głowy, nerwowość lub zmęczenie. Pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Travoprost + Timolol Genoptim z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProdukt może być stosowany u osób starszych. W badaniach klinicznych nie stwierdzono różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności między pacjentami w podeszłym wieku a młodszymi dorosłymi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie było konieczne wprowadzanie zmian dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny do 14 ml/min). Nie wydaje się prawdopodobne, aby konieczne było dostosowanie dawkowania u tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie było konieczne wprowadzanie zmian dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do ciężkiego. Nie wydaje się prawdopodobne, aby konieczne było dostosowanie dawkowania u tych pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Trawoprost i jego metabolity przenikają do mleka zwierząt, a tymolol do mleka ludzkiego, co może wywołać ciężkie działania niepożądane u niemowlęcia. Jednak przy stosowaniu kropli do oczu nie jest prawdopodobne osiągnięcie stężeń wywołujących objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych u noworodka. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, halucynacje, zawroty głowy, nerwowość lub zmęczenie. Pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Travoprost + Timolol Genoptim z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Produkt może być stosowany u osób starszych. W badaniach klinicznych nie stwierdzono różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności między pacjentami w podeszłym wieku a młodszymi dorosłymi. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie było konieczne wprowadzanie zmian dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny do 14 ml/min). Nie wydaje się prawdopodobne, aby konieczne było dostosowanie dawkowania u tych pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Nie było konieczne wprowadzanie zmian dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do ciężkiego. Nie wydaje się prawdopodobne, aby konieczne było dostosowanie dawkowania u tych pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania