Skład i postać leku
Tranxene 20 20 mg/2 ml

Tranxene 20 to preparat do wstrzykiwań, zawierający 20 mg dipotasu klorazepatu (Dikalii clorazepas) w każdej fiolce proszku, przeznaczony do stosowania pozajelitowego po rekonstytucji z dołączonym rozpuszczalnikiem (2 ml). Formulacja proszku zawiera mannitol jako substancję wypełniającą oraz potasu węglan jako bufor, natomiast rozpuszczalnik zawiera potasu diwodorofosforan i potasu wodorofosforan jako substancje buforujące oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w zestawy po 5 fiolek i 5 ampułek, a po przygotowaniu roztwór należy podać natychmiast, co eliminuje ryzyko niezgodności farmaceutycznych.

Pobierz ChPL PDF Tranxene 20 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 20 mg/2 ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Tranxene 20
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i forma podania
    1. Opakowanie leku
  3. Przygotowanie i przechowywanie roztworu
    1. Warunki przechowywania
    2. Usuwanie produktu leczniczego
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. delirium tremens
  2. napad agresji
  3. napad lęku
  4. napad niepokoju
  5. napad pobudzenia ruchowego
  6. objaw zespołu abstynencji w uzależnieniu alkoholowym
  7. skurcz toniczny w tężcu
Substancja czynna
  1. klorazepat dipotasowy
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki przeciwdrgawkowe
  3. leki przeciwlękowe
  4. leki uspokajające

Skład jakościowy i ilościowy leku Tranxene 20

Tranxene 20 to lek występujący w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Każda fiolka z proszkiem zawiera substancję czynną – 20 mg dipotasu klorazepatu (Dikalii clorazepas). Substancja czynna jest podstawowym składnikiem aktywnym, odpowiedzialnym za działanie terapeutyczne produktu leczniczego.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek Tranxene 20 zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w formulacji leku. W składzie proszku znajdują się:2

  • Mannitol – substancja wypełniająca, która pomaga w stabilizacji formulacji
  • Potasu węglan – związek buforujący, pomagający utrzymać odpowiednie pH roztworu

Z kolei rozpuszczalnik, który służy do rekonstytucji proszku przed podaniem, zawiera następujące składniki:3

  • Potasu diwodorofosforan – substancja buforująca
  • Potasu wodorofosforan – substancja buforująca
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i forma podania

Tranxene 20 występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Jest to postać leku przeznaczona do stosowania pozajelitowego. Po rekonstytucji proszku z dołączonym rozpuszczalnikiem uzyskuje się roztwór gotowy do podania drogą iniekcji.4

Opakowanie leku

Lek Tranxene 20 dostępny jest w opakowaniu zawierającym 5 fiolek z proszkiem oraz 5 ampułek z rozpuszczalnikiem o objętości 2 ml. Fiolki z proszkiem wykonane są z brunatnego szkła i zabezpieczone korkiem oraz kapslem. Ampułki z rozpuszczalnikiem wykonane są z bezbarwnego szkła. Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko.5

Przygotowanie i przechowywanie roztworu

Produkt Tranxene 20 wymaga przygotowania bezpośrednio przed podaniem. Po rekonstytucji proszku z rozpuszczalnikiem, uzyskany roztwór należy zużyć natychmiast. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych przy stosowaniu produktu.6

Warunki przechowywania

Lek Tranxene 20 należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7

Usuwanie produktu leczniczego

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Tranxene 20 do stosowania, poza standardowymi procedurami postępowania z lekami parenteralnymi.8

Parametr Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego TRANXENE 20
Substancja czynna Dipotasu klorazepat (Dikalii clorazepas)
Zawartość substancji czynnej 20 mg w 1 fiolce z proszkiem
Postać farmaceutyczna Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Substancje pomocnicze w proszku Mannitol, potasu węglan
Substancje pomocnicze w rozpuszczalniku Potasu diwodorofosforan, potasu wodorofosforan, woda do wstrzykiwań
Opakowanie 5 fiolek z proszkiem + 5 ampułek z rozpuszczalnikiem 2 ml
Warunki przechowywania Temperatura poniżej 25°C
Okres ważności 2 lata, po rekonstytucji zużyć natychmiast

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl