Dawkowanie i sposób podawania leku Transtec

System transdermalny Transtec dostępny jest w trzech dawkach, co umożliwia odpowiednie dostosowanie terapii przeciwbólowej do indywidualnych potrzeb pacjenta. Produkt leczniczy występuje w następujących wariantach: Transtec 35 μg/h (20 mg), Transtec 52,5 μg/h (30 mg) oraz Transtec 70 μg/h (40 mg), różniących się wielkością powierzchni uwalniającej substancję czynną (odpowiednio 25 cm², 37,5 cm² i 50 cm²).¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych powyżej 18 lat

Dawkowanie leku Transtec powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta, biorąc pod uwagę następujące czynniki: nasilenie dolegliwości bólowych, indywidualne odczuwanie bólu oraz reakcje na lek. Należy zawsze kierować się zasadą stosowania najmniejszej skutecznej dawki leku.²

Ustalenie dawki początkowej

Wybór dawki początkowej zależy od wcześniejszego leczenia przeciwbólowego:

• Pacjenci bez wcześniejszego leczenia opioidami – leczenie należy rozpocząć od najniższej dawki, tj. Transtec 35 μg/h.³
• Pacjenci stosujący wcześniej leki nieopioidowe (I stopień drabiny analgetycznej wg WHO) lub słabe opioidy (II stopień drabiny analgetycznej) – również należy zacząć od najniższej dawki Transtec 35 μg/h.⁴
• Pacjenci leczeni wcześniej silnymi opioidami (III stopień drabiny analgetycznej) – dawkę początkową należy dobrać uwzględniając rodzaj stosowanego wcześniej opioidu, średnią dawkę dobową i drogę podawania. Generalnie zaleca się rozpoczynanie od najniższej dawki (Transtec 35 μg/h) i stopniowe zwiększanie dawki po indywidualnej ocenie skuteczności.⁵
• Pacjenci leczeni wcześniej dużymi dawkami silnych opioidów (odpowiadającymi około 120 mg morfiny doustnie na dobę) – można rozważyć rozpoczęcie leczenia od Transtec 52,5 μg/h.⁶

Zgodnie z zaleceniami WHO, podawanie nieopioidowego środka przeciwbólowego może być kontynuowane w zależności od ogólnego stanu zdrowia pacjenta.⁷

Początkowe stosowanie leku Transtec

Należy pamiętać, że po pierwszym zastosowaniu systemu transdermalnego Transtec stężenie buprenorfiny w surowicy zwiększa się stopniowo i powoli. Dotyczy to zarówno pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciwbólowe, jak i tych, którzy ich nie przyjmowali. Z tego powodu szybki początek działania przeciwbólowego jest mało prawdopodobny. Pierwszą ocenę skuteczności przeciwbólowej produktu należy przeprowadzić po upływie 24 godzin od aplikacji.⁸

Dotychczasowe leczenie przeciwbólowe (z wyjątkiem systemów transdermalnych zawierających opioidy) należy kontynuować przez pierwsze 12 godzin po aplikacji systemu transdermalnego Transtec. W kolejnych 12 godzinach, w razie potrzeby, należy zastosować odpowiedni krótko działający lek przeciwbólowy.⁹

Zwiększanie dawki i leczenie podtrzymujące

W okresie zwiększania dawki, do czasu uzyskania pełnego działania większej dawki systemu transdermalnego Transtec, w razie potrzeby należy stosować krótko działające leki przeciwbólowe o natychmiastowym uwalnianiu.¹⁰

Dawkowanie buprenorfiny powinno być regulowane odpowiednio do zmian nasilenia dolegliwości bólowych i podlegać regularnej weryfikacji klinicznej.¹¹

Pojedynczy system transdermalny należy zmieniać co 96 godzin (najpóźniej po 4 dobach). Dla wygody stosowania, plaster powinien być zmieniany dwa razy w tygodniu, zawsze w te same dni tygodnia (np. w poniedziałki rano i czwartki wieczorem).¹²

Jeśli działanie przeciwbólowe pod koniec okresu działania pierwszego systemu transdermalnego (po 96 godzinach) jest niewystarczające, można zwiększyć dawkę poprzez:

• Równoczesne zastosowanie drugiego systemu transdermalnego o takiej samej dawce, lub
• Zmianę na system transdermalny z większą dawką

Należy pamiętać, że niezależnie od stosowanej dawki, jednocześnie można aplikować maksymalnie dwa plastry.¹³

Wskazówki dotyczące modyfikacji dawki

Przed decyzją o zwiększeniu dawki produktu Transtec należy uwzględnić dawkę buprenorfiny w postaci tabletek podjęzykowych, które pacjent przyjmował jako uzupełnienie wcześniejszej terapii systemem transdermalnym w mniejszej dawce.¹⁴

Pacjenci wymagający dodatkowego leczenia przeciwbólowego jako uzupełnienie terapii systemem transdermalnym mogą przyjmować 1-2 tabletki podjęzykowe buprenorfiny (0,2 mg) co 24 godziny.¹⁵

Jeśli pacjent wymaga systematycznego przyjmowania dodatkowo 0,4-0,6 mg buprenorfiny podjęzykowo (oprócz plastra), wskazane jest zastosowanie systemu transdermalnego o większej dawce.¹⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Stosowanie produktu Transtec nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.¹⁷

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹⁸

Buprenorfinę można stosować u pacjentów z niewydolnością nerek bez konieczności modyfikacji dawki, ponieważ farmakokinetyka leku nie ulega zmianie w tej grupie pacjentów.¹⁹

U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ buprenorfina jest metabolizowana w wątrobie, co może wpływać na siłę i czas działania leku. Pacjentów takich należy poddać dokładnej obserwacji klinicznej.²⁰

Sposób podawania

Prawidłowe aplikowanie systemu transdermalnego wymaga przestrzegania następujących zasad:

1. System transdermalny należy aplikować na obszarach skóry, które są płaskie, niepodrażnione, nieowłosione i bez rozległych zbliznowaceń.
2. Zalecane miejsca aplikacji to górna część pleców lub okolica podobojczykowa klatki piersiowej.
3. Owłosienie należy usunąć nożyczkami (nie golić).
4. Skórę można oczyścić wodą (bez mydła i innych środków myjących), a następnie dokładnie osuszyć.
5. Nie należy stosować żadnych preparatów pielęgnacyjnych na obszar skóry przeznaczony do aplikacji plastra, gdyż może to pogorszyć jego przyczepność.
6. System transdermalny należy umieścić na skórze natychmiast po wyjęciu z saszetki.
7. Po usunięciu osłonki warstwy uwalniającej, plaster należy mocno przycisnąć dłonią przez około 30 sekund.

Podczas noszenia systemu transdermalnego można kąpać się, brać prysznic i pływać. Należy jednak unikać poddawania plastra nadmiernemu działaniu gorąca (np. sauna, promieniowanie podczerwone).²¹

System transdermalny należy stosować przez okres do 96 godzin, a następnie usunąć. Każdy kolejny plaster powinien być umieszczany w innym miejscu na skórze. Ponowna aplikacja w to samo miejsce możliwa jest dopiero po upływie co najmniej jednego tygodnia.²²

Okres stosowania

Produktu Transtec nie należy stosować dłużej niż to jest konieczne. W przypadku długotrwałej terapii, biorąc pod uwagę charakter i nasilenie choroby, pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarską w celu oceny, czy dalsze leczenie jest wskazane i jak długo powinno być kontynuowane. W razie potrzeby należy rozważyć okresowe przerwy w leczeniu.²³

Odstawienie leku

Po usunięciu systemu transdermalnego Transtec stężenie buprenorfiny w surowicy zmniejsza się stopniowo, co powoduje, że działanie przeciwbólowe utrzymuje się jeszcze przez pewien czas. Należy to uwzględnić przy planowaniu zmiany leczenia na inny lek opioidowy.²⁴

Przez 24 godziny po usunięciu systemu transdermalnego Transtec nie należy stosować innego leku opioidowego. Informacje dotyczące początkowej dawki innych opioidów po odstawieniu produktu Transtec są nadal ograniczone.²⁵