Profil bezpieczeństwa leku
Tramal 100 mg
Tramadol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie około 0,1% dawki do mleka matki, co może prowadzić do narażenia noworodka. Zaleca się unikanie stosowania tramadolu w tym okresie lub przerwanie karmienia, z wyjątkiem podania pojedynczej dawki, kiedy przerwanie karmienia zwykle nie jest konieczne. U pacjentów starszych powyżej 75. roku życia oraz u osób z niewydolnością nerek lub wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona, co wymaga wydłużenia odstępów między dawkami i indywidualizacji terapii. W ciężkich postaciach niewydolności narządowych stosowanie tramadolu jest niewskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Około 0,1% dawki przyjętej przez matkę przenika do mleka, co może prowadzić do narażenia noworodka na działanie leku. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie podczas leczenia tramadolem. Wyjątek stanowi podanie pojedynczej dawki, kiedy przerywanie karmienia nie jest na ogół konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTramal, nawet w zalecanych dawkach, może powodować senność, zawroty głowy i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Ryzyko to wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak nadmierne uspokojenie, depresja oddechowa, śpiączka lub śmierć. W dokumentacji podkreślono, że należy zachować ostrożność i unikać łączenia tramadolu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów do 75. roku życia bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby nie jest zwykle konieczne dostosowanie dawki. U osób powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie tramadolu nie jest zalecane. W dokumentacji podkreślono konieczność indywidualnej oceny i ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest przedłużona. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie tramadolu nie jest zalecane. W dokumentacji podkreślono konieczność indywidualnej oceny i ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Około 0,1% dawki przyjętej przez matkę przenika do mleka, co może prowadzić do narażenia noworodka na działanie leku. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie podczas leczenia tramadolem. Wyjątek stanowi podanie pojedynczej dawki, kiedy przerywanie karmienia nie jest na ogół konieczne. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Tramal, nawet w zalecanych dawkach, może powodować senność, zawroty głowy i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Ryzyko to wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak nadmierne uspokojenie, depresja oddechowa, śpiączka lub śmierć. W dokumentacji podkreślono, że należy zachować ostrożność i unikać łączenia tramadolu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów do 75. roku życia bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby nie jest zwykle konieczne dostosowanie dawki. U osób powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie tramadolu nie jest zalecane. W dokumentacji podkreślono konieczność indywidualnej oceny i ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest przedłużona. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie tramadolu nie jest zalecane. W dokumentacji podkreślono konieczność indywidualnej oceny i ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania