Profil bezpieczeństwa leku
Tramadol Vitabalans 50 mg
Tramadol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla noworodka, z wyjątkiem pojedynczej dawki, po której zwykle nie ma konieczności przerywania karmienia. U pacjentów powyżej 75 roku życia oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) i wątroby zaleca się ostrożność, wydłużenie odstępów między dawkami oraz indywidualizację dawkowania ze względu na wydłużony czas eliminacji tramadolu. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek i wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ około 0,1% dawki przyjętej przez matkę przenika do mleka, a ilość przyjęta przez noworodka może stanowić 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki. Zaleca się nie stosować tramadolu podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie na czas leczenia. Wyjątkiem jest pojedyncza dawka, po której zwykle nie ma konieczności przerywania karmienia.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTramadol może powodować senność, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia widzenia i postrzegania, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko to wzrasta przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub substancji psychotropowych. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią takie objawy.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Stosowanie tramadolu w ostrym zatruciu alkoholem jest przeciwwskazane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku poniżej 75 lat bez zaburzeń czynności wątroby lub nerek zwykle nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów powyżej 75 lat czas eliminacji tramadolu może się wydłużać, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Maksymalna zalecana dawka wynosi 300 mg. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie tramadolu jest opóźnione, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby wydalanie tramadolu jest opóźnione, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ przenika do mleka i może stanowić zagrożenie dla noworodka. Wyjątkiem jest pojedyncza dawka, po której zwykle nie ma konieczności przerywania karmienia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Tramadol może powodować senność, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia widzenia i postrzegania, co zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ryzyko wzrasta przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub substancji psychotropowych. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem nasila działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko poważnych działań niepożądanych. Stosowanie tramadolu w ostrym zatruciu alkoholem jest przeciwwskazane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 75 lat czas eliminacji tramadolu może się wydłużać, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zalecana jest indywidualizacja dawkowania i monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Wydalanie tramadolu jest opóźnione, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Wydalanie tramadolu jest opóźnione, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania