Profil bezpieczeństwa leku
Torvacard 40 40 mg

Atorwastatyna (Torvacard) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. Produkt nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. W przypadku pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, zwłaszcza z chorobami wątroby, zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70 lat bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne do populacji ogólnej, jednak w obecności czynników ryzyka rabdomiolizy wskazane jest monitorowanie stanu pacjenta.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie atorwastatyny (Torvacard) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Torvacard nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 i 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Torvacard nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Torvacard pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, zwłaszcza z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, co podkreślono w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych, ale ogólnie nie ma przeciwwskazań do stosowania. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta. Informacje te zawarte są w sekcji 4.2 i 4.4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Torvacard należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularne monitorowanie. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie atorwastatyny (Torvacard) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Torvacard nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 i 4.6 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Torvacard nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Torvacard pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, zwłaszcza z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, co podkreślono w sekcji 4.4 dokumentu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych, ale ogólnie nie ma przeciwwskazań do stosowania. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta. Informacje te zawarte są w sekcji 4.2 i 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Torvacard należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularne monitorowanie. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: