Wskazania do stosowania leku Topotecanum Accord

Lek Topotecanum Accord, zawierający 1 mg/ml topotekanu w postaci chlorowodorku, jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat jest klarownym, żółtym roztworem pozbawionym widzialnych cząstek, o pH 1,5-2,5 i osmolarności około 100-40 mOsm/l. ¹

Wskazania w monoterapii

Topotekan w monoterapii jest wskazany w leczeniu dwóch głównych grup pacjentów onkologicznych:

• Pacjentki z rakiem jajnika z przerzutami, u których zastosowana uprzednio chemioterapia pierwszego lub kolejnego rzutu nie przyniosła oczekiwanych rezultatów terapeutycznych ²
• Pacjenci z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca (Small Cell Lung Cancer, SCLC), u których ponowne zastosowanie schematu chemioterapii użytego w pierwszym rzucie leczenia uznano za nieodpowiednie z klinicznego punktu widzenia ³

Wskazania w terapii skojarzonej

Istotnym wskazaniem dla leku Topotecanum Accord jest również terapia skojarzona z cisplatyną, rekomendowana w leczeniu dwóch grup pacjentek z rakiem szyjki macicy:

• Pacjentki z nawracającym rakiem szyjki macicy po wcześniejszej radioterapii ⁴
• Pacjentki w stadium IVB zaawansowania choroby, czyli z rakiem szyjki macicy w najbardziej zaawansowanym stadium klinicznym ⁵

Szczególne uwarunkowania dla pacjentek wcześniej leczonych cisplatyną

U pacjentek, które wcześniej otrzymywały leczenie z zastosowaniem cisplatyny, wdrożenie schematu terapii skojarzonej topotekan + cisplatyna jest klinicznie uzasadnione głównie w przypadkach, gdy od zakończenia poprzedniego leczenia cisplatyną upłynął długi okres bez leczenia. Długotrwały okres bez leczenia sugeruje możliwość ponownej wrażliwości nowotworu na związki platyny. ⁶

Dostępne opakowania leku

Lek Topotecanum Accord jest dostępny w dwóch rodzajach fiolek:

• Fiolka o zawartości 1 ml koncentratu – zawiera 1 mg topotekanu (w postaci chlorowodorku) ⁷
• Fiolka o zawartości 4 ml koncentratu – zawiera 4 mg topotekanu (w postaci chlorowodorku) ⁸

Warunki stosowania leku

Lek Topotecanum Accord powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu chemioterapii. Jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji wymaga odpowiedniego rozcieńczenia przed podaniem pacjentowi. Preparat podaje się wyłącznie drogą dożylną w postaci wlewu (infuzji). ⁹

Zalecenia dotyczące stosowania leku powinny być zawsze indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, wyników badań laboratoryjnych oraz wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego. Decyzja o zastosowaniu topotekanu w monoterapii lub w skojarzeniu z cisplatyną powinna być podejmowana na podstawie analizy historii choroby pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych terapii oraz czasu, jaki upłynął od ich zakończenia. ¹⁰