Skład leku Tobramycin Via pharma 300 mg/5 ml

Tobramycin Via pharma jest dostępny w postaci roztworu do nebulizacji o stężeniu 300 mg/5 ml. Każda ampułka jednodawkowa o pojemności 5 ml zawiera jako substancję czynną 300 mg tobramycyny. Roztwór charakteryzuje się przezroczystym, jasnożółtym zabarwieniem, bez widocznych cząstek.¹

Parametry fizykochemiczne roztworu obejmują pH w zakresie 4,0-5,0 oraz osmolalność wynoszącą 150-200 mOsm/kg.²

Substancje pomocnicze

W skład preparatu, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu chlorek – zapewniający odpowiednią izotoniczność roztworu
• Woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik
• Kwas siarkowy 2N i sodu wodorotlenek 1N – stosowane w procesie produkcji w celu dostosowania pH roztworu

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Tobramycin Via pharma ma postać roztworu do nebulizacji. Jest to jałowy, niepirogenny roztwór wodny przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Preparat nie zawiera środków konserwujących.⁴

Charakterystyczne dla roztworu jest jasnożółte zabarwienie, które może wykazywać niewielkie różnice w intensywności barwy. Te wahania nie wpływają na aktywność preparatu, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Opakowanie leku i warunki przechowywania

Tobramycin Via pharma dostarczany jest w ampułkach jednodawkowych o pojemności 5 ml, wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Opakowanie handlowe stanowi tekturowe pudełko zawierające 56 ampułek, które są zapakowane w 8 szczelnie zamkniętych saszetkach z folii aluminiowej. Każda saszetka foliowa zawiera 7 ampułek.⁶

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. Po wyjęciu z lodówki lub w przypadku braku dostępu do lodówki, saszetki (zarówno nienaruszone, jak i otwarte) z produktem Tobramycin Via pharma można przechowywać w temperaturze do 25°C maksymalnie przez 28 dni.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Tobramycin Via pharma wynosi 3 lata. Istotne jest, aby pamiętać, że preparat przeznaczony jest do jednorazowego użycia. Po otwarciu ampułki, całą jej zawartość należy wykorzystać natychmiast, a niewykorzystane resztki produktu należy usunąć.⁸

Sposób podania i zgodność z innymi produktami

Tobramycin Via pharma jest lekiem przeznaczonym do podawania wziewnego za pomocą nebulizatora. Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać produktu z innymi preparatami leczniczymi w nebulizatorze.⁹

Po otwarciu ampułki, całą jej zawartość należy zużyć natychmiast. Nie wolno przechowywać otwartych ampułek w celu ponownego użycia, co związane jest z brakiem środków konserwujących w roztworze.¹⁰

Usuwanie pozostałości leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹