Dawkowanie leku Tobramycin Via pharma

Tobramycin Via pharma (300 mg/5 ml, roztwór do nebulizacji) stosowany jest w leczeniu pacjentów z mukowiscydozą. Lek ma postać przezroczystego, jasnożółtego roztworu do nebulizacji, bez widocznych cząstek, o pH 4,0-5,0 i osmolalności 150-200 mOsm/kg.¹

Schemat dawkowania

Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci to jedna ampułka jednodawkowa (zawierająca 300 mg tobramycyny) dwa razy na dobę przez okres 28 dni. Istotne jest zachowanie odpowiedniego odstępu między dawkami, który powinien wynosić około 12 godzin i nie mniej niż 6 godzin.²

Po 28-dniowym cyklu aktywnego leczenia należy przerwać przyjmowanie produktu na kolejne 28 dni. Schemat terapii polega na naprzemiennym stosowaniu 28-dniowych cykli leczenia i 28-dniowych przerw.³

Dawkowanie nie zależy od masy ciała pacjenta – każdy pacjent otrzymuje taką samą dawkę, czyli jedną ampułkę (300 mg tobramycyny) dwa razy na dobę.⁴

Czas trwania leczenia

Cykliczne stosowanie leku Tobramycin Via pharma należy kontynuować tak długo, jak długo lekarz obserwuje korzystne działanie terapeutyczne w stosowanym schemacie leczenia. W przypadku wyraźnego klinicznego pogorszenia czynności płuc, należy rozważyć zastosowanie dodatkowego leczenia przeciw bakteriom Pseudomonas.⁵

Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu mukowiscydozy.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) brak jest wystarczających danych potwierdzających konieczność dostosowania dawkowania lub zaprzeczających takiej konieczności.⁷

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek również brak jest wystarczających danych potwierdzających konieczność dostosowania dawkowania leku lub zaprzeczających takiej konieczności. W tej grupie pacjentów należy uwzględnić informacje dotyczące nefrotoksyczności oraz wydalania leku.⁸

Brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania leku Tobramycin Via pharma u pacjentów po przeszczepieniu narządu.⁹

W przypadku dzieci i młodzieży, nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dla tej grupy wiekowej brak jest zaleceń dotyczących dawkowania.¹⁰

Sposób podawania leku

Tobramycin Via pharma jest przeznaczony do podawania wziewnego i nie może być stosowany pozajelitowo.¹¹

Technika inhalacji

Zawartość jednej ampułki należy przelać do nebulizatora i podawać drogą wziewną przez około 15 minut, używając ręcznego nebulizatora wielokrotnego użytku PARI LC PLUS z odpowiednim kompresorem. Odpowiedni kompresor to taki, który po przytwierdzeniu do nebulizatora PARI LC PLUS, zapewnia prędkość przepływu 4-6 l/min i (lub) ciśnienie 110-217 kPa.¹²

Należy bezwzględnie przestrzegać instrukcji obsługi i użytkowania nebulizatora oraz kompresora dołączonej przez producenta.¹³

Zalecenia dla pacjenta podczas inhalacji

• Podczas inhalacji pacjent powinien siedzieć lub stać prosto
• Oddychać normalnie przez ustnik nebulizatora
• Klamerki zakładane na nos mogą pomóc w oddychaniu przez usta
• Kontynuować postępowanie zalecane przez fizjoterapeutę

Podczas inhalacji produktu leczniczego pacjent powinien przyjąć prawidłową pozycję – siedzieć lub stać prosto, oddychając normalnie przez ustnik nebulizatora. Pomocne mogą być klamerki zakładane na nos, które ułatwiają oddychanie przez usta. W trakcie terapii pacjent powinien kontynuować postępowanie zalecane przez fizjoterapeutę.¹⁴

Kolejność stosowania leków wziewnych

Jeśli pacjent przyjmuje kilka różnych leków działających na układ oddechowy, zaleca się zachowanie następującej kolejności:¹⁵

1. Lek rozszerzający oskrzela – należy stosować tak długo, jak to jest klinicznie niezbędne
2. Fizjoterapia klatki piersiowej
3. Inne leki wziewne
4. Tobramycin Via pharma (jako ostatni)

Odpowiednie leki rozszerzające oskrzela należy stosować tak długo, jak to jest klinicznie niezbędne.¹⁶

Maksymalna tolerowana dawka

Nie określono maksymalnej tolerowanej dawki dobowej produktu leczniczego Tobramycin Via pharma.¹⁷