Skład jakościowy i ilościowy leku Tizanor

Tizanor jest dostępny w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2 mg lub 4 mg substancji czynnej tyzanidyny (w postaci tyzanidyny chlorowodorku), która jest lekiem o działaniu zmniejszającym napięcie mięśniowe.¹

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy Tizanor zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza – wypełniacz, należy zwrócić uwagę na jej zawartość, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją tego cukru
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca stabilność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapobiegająca zbrylaniu się proszku
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa

Należy zaznaczyć, że tabletka o mocy 2 mg zawiera 47,21 mg laktozy, natomiast tabletka 4 mg zawiera 94,42 mg laktozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego disacharydu.³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Tizanor jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego. W zależności od mocy tabletki posiadają charakterystyczne cechy fizyczne:⁴

Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletkach Tizanor ma na celu jedynie ułatwienie rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Jest to istotna informacja kliniczna dla lekarzy decydujących o schemacie dawkowania.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Tizanor jest pakowany w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości tabletek do indywidualnej terapii pacjenta:⁶

• 15 tabletek
• 20 tabletek
• 30 tabletek
• 100 tabletek
• 120 tabletek

Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być faktycznie dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Tizanor wymaga odpowiednich warunków przechowywania w celu zachowania stabilności i pełnych właściwości farmakologicznych. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze nie wyższej niż 30°C.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Tizanor wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku pozostania niewykorzystanych tabletek Tizanor lub ich odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Tizanor w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt w postaci stałej nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania.¹¹