Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Titlodine w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, dostępny w dawkach 2 mg i 4 mg, zawierający jako substancję czynną winian tolterodyny, jest przeciwwskazany w ściśle określonych przypadkach klinicznych. Lekarze powinni dokładnie ocenić stan pacjenta przed przepisaniem tego leku, zwracając szczególną uwagę na obecność chorób i stanów wykluczających jego stosowanie.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie może być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (tolterodynę winian) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Warto zauważyć, że preparat Titlodine zawiera jako substancję pomocniczą o znanym działaniu laktozę jednowodną (32,704-34,496 mg w dawce 2 mg oraz 65,408-68,992 mg w dawce 4 mg), co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją laktozy.²³

Zaburzenia układu moczowego

Zatrzymanie moczu stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tolterodyny. U pacjentów z tym stanem nie należy rozpoczynać terapii lekiem Titlodine, a w przypadku wystąpienia zatrzymania moczu w trakcie leczenia, należy niezwłocznie przerwać podawanie preparatu.⁴

Choroby oczu

Pacjenci z niewyrównaną jaskrą z wąskim kątem przesączania nie mogą przyjmować tolterodyny ze względu na ryzyko pogorszenia kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego. Działanie antycholinergiczne leku może prowadzić do nasilenia objawów jaskry i zwiększać ryzyko ostrego ataku jaskry u tych chorych.⁵

Choroby neurologiczne

Miastenia rzekomoporaźna (myasthenia gravis) stanowi przeciwwskazanie do stosowania tolterodyny. Lek, poprzez swoje działanie blokujące receptory muskarynowe, może nasilać osłabienie mięśni i pogarszać objawy tej choroby autoimmunologicznej, co może prowadzić do zaostrzenia choroby i wystąpienia przełomu miastenicznego.⁶

Choroby przewodu pokarmowego

Tolterodyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi chorobami zapalnymi jelit, w szczególności w przypadku:⁷

• Ciężkiego wrzodziejącego zapalenia okrężnicy – ze względu na ryzyko nasilenia zaparć i pogorszenia stanu zapalnego jelita
• Toksycznego rozszerzenia okrężnicy – stan ten stanowi poważne powikłanie chorób zapalnych jelit, gdzie zastosowanie leku o działaniu antycholinergicznym może prowadzić do dalszego pogorszenia perystaltyki i zwiększenia ryzyka perforacji jelita

Informacje o składzie i postaci leku

Titlodine jest dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w dwóch dawkach:⁸

• 2 mg – nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, koloru zielonego, o rozmiarze 1, zawierające dwie białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane
• 4 mg – nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, koloru jasno niebieskiego, o rozmiarze 1, zawierające cztery białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane

Każda kapsułka 2 mg zawiera 2 mg tolterodyny winianu, co odpowiada 1,37 mg tolterodyny, natomiast kapsułka 4 mg zawiera 4 mg tolterodyny winianu, co odpowiada 2,74 mg tolterodyny.⁹