Profil bezpieczeństwa leku
Tisseel Lyo

Produkt TISSEEL Lyo wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących piersią oraz seniorów. U kobiet karmiących bezpieczeństwo stosowania nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych, dlatego preparat powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach wyraźnej konieczności. W przypadku osób starszych brak jest szczegółowych danych, co wymaga indywidualizacji dawkowania i ostrożności ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości oraz powikłań zakrzepowo-zatorowych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chirurgia naczyniowa
  2. gojenie rany
  3. hemostaza
  4. umocowanie oddzielonej tkanki
  5. umocowanie płata tkanki
  6. umocowanie przeszczepu
  7. umocowanie przeszczepu siatkowego
  8. umocowanie przeszczepu skóry niepełnej grubości
  9. zespolenie przewodu pokarmowego
Substancja czynna
  1. aprotynina
  2. czynnik XIII ludzki
  3. fibrynogen ludzki
  4. polisorbat 80
  5. trombina ludzka
  6. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. kleje tkankowe
  2. środki hemostatyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo stosowania TISSEEL Lyo u kobiet karmiących piersią nie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Badania na zwierzętach są niewystarczające, aby ocenić wpływ na reprodukcję i rozwój potomstwa. Produkt może być stosowany wyłącznie, gdy jest to wyraźnie konieczne.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono: 'Nie dotyczy’.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem w dokumentacji. Wspomniano jedynie, że produkt może ulec denaturacji pod wpływem roztworów zawierających alkohol, ale nie odnosi się to do spożycia alkoholu przez pacjenta.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Zaleca się indywidualizację dawkowania i ostrożność, jak w przypadku wszystkich pacjentów, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości i powikłań zakrzepowo-zatorowych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo stosowania TISSEEL Lyo u kobiet karmiących piersią nie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Produkt może być stosowany wyłącznie, gdy jest to wyraźnie konieczne.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono: „Nie dotyczy”.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem w dokumentacji. Wspomniano jedynie, że produkt może ulec denaturacji pod wpływem roztworów zawierających alkohol, ale nie odnosi się to do spożycia alkoholu przez pacjenta.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Zaleca się indywidualizację dawkowania i ostrożność, jak w przypadku wszystkich pacjentów, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości i powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: