Profil bezpieczeństwa leku – Tigecycline Viatris 50 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Tigecycline Viatris 50 mg

Tygecyklina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdyż nie jest znane, czy lek i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, choć dane zwierzęce wskazują na taką możliwość, co może stanowić zagrożenie dla noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w stopniu ciężkim (klasa C wg Child-Pugh), konieczne jest zmniejszenie dawki o 50% oraz ścisłe monitorowanie odpowiedzi na leczenie ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby, włącznie z przypadkami śmiertelnymi. U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym uszkodzeniem wątroby oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek, w tym dializowanych, nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

tygecyklina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy tygecyklina/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji tygecykliny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) należy zmniejszyć dawkę o 50% i zachować ostrożność oraz monitorować odpowiedź na leczenie. Zgłaszano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym prowadzące do zgonu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy tygecyklina/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji tygecykliny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) należy zmniejszyć dawkę o 50% i zachować ostrożność oraz monitorować odpowiedź na leczenie. Zgłaszano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym prowadzące do zgonu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.