Nazwa produktu leczniczego i skład jakościowy

Produkt leczniczy Ticagrelor MSN dostępny jest w dwóch dawkach: 60 mg oraz 90 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 60 mg lub 90 mg substancji czynnej – tikagreloru.¹

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Ticagrelor MSN wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

Rdzeń tabletki:

• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji
• Hydroksypropyloceluloza (E 463) zawierająca dwutlenek krzemu – substancja wiążąca

Otoczka tabletki:³

• Hypromeloza 2910 (E 464) – tworzywo powłokowe
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, nadający białe zabarwienie
• Makrogol 400 (E 1521) – substancja plastyfikująca
• Talk (E 553b) – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, obecny tylko w tabletkach 60 mg
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik, obecny tylko w tabletkach 60 mg

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt Ticagrelor MSN ma postać tabletek powlekanych dostępnych w dwóch wariantach:⁴

Tabletki 60 mg

Tabletki w dawce 60 mg mają kolor różowy, są okrągłe i obustronnie wypukłe o średnicy około 8 mm. Na jednej stronie widoczne jest wytłoczone oznaczenie „60 i M”, druga strona jest gładka.⁵

Tabletki 90 mg

Tabletki w dawce 90 mg mają kolor żółty, są okrągłe i obustronnie wypukłe o średnicy około 9 mm. Na jednej stronie widoczne jest wytłoczone oznaczenie „90 i M”, druga strona jest gładka.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Ticagrelor MSN dostępny jest w różnorodnych opakowaniach, aby zapewnić optymalną terapię dostosowaną do potrzeb pacjenta.⁷

Opakowania dla tabletek 60 mg

Opakowania dla tabletek 90 mg

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Ticagrelor MSN wynosi 2 lata.⁹ Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania produktu leczniczego.¹⁰

Sposób podawania

Produkt Ticagrelor MSN jest przeznaczony do podania doustnego. Standardowo tabletki powinny być przyjmowane w całości, jednak w przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem istnieje możliwość alternatywnego podania leku:¹¹

1. Podanie doustne po rozgnieceniu:
   • Rozgnieść tabletkę na drobny proszek
   • Zmieszać proszek z połową szklanki wody
   • Mieszaninę natychmiast wypić
   • Przepłukać szklankę kolejną połową szklanki wody i wypić całą zawartość, aby upewnić się, że cała dawka leku została podana
2. Podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy:
   • Można stosować zgłębnik o rozmiarze CH8 lub większy
   • Rozgnieść tabletkę na drobny proszek i zmieszać z wodą
   • Podać mieszaninę przez zgłębnik
   • Po podaniu mieszaniny koniecznie przepłukać zgłębnik nosowo-żołądkowy wodą, aby zapewnić podanie całej dawki leku

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹² Jest to istotne z punktu widzenia prawidłowej gospodarki odpadami farmaceutycznymi i ochrony środowiska naturalnego.