Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego Ticagrelor Aristo

Produkt leczniczy Ticagrelor Aristo występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor. Jest to specjalistyczny lek przeciwpłytkowy stosowany w leczeniu zespołów wieńcowych oraz w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. ¹

Postać farmaceutyczna i forma podania

Ticagrelor Aristo występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki o średnicy 9 mm z wytłoczeniem „90” po jednej stronie. Tabletki przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego terapię. ²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana preparatu Ticagrelor Aristo zawiera dokładnie 90 mg tikagreloru jako substancji czynnej. Tikagrelor jest substancją aktywną o działaniu przeciwpłytkowym, która wpływa na agregację płytek krwi i zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. ³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Ticagrelor Aristo zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki (powłoki) tabletki. ⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Ticagrelor Aristo zawiera następujące substancje pomocnicze: ⁵

• Mannitol – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość oraz masę
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz, który również poprawia właściwości tabletki podczas procesu tabletkowania
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po jej połknięciu
• Hypromeloza 2910 – polimer wiążący, zapewniający spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: ⁶

• Hypromeloza – tworzy film ochronny na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, która nadaje elastyczność otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, który nadaje tabletkom charakterystyczny żółty kolor
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca sklejaniu się tabletek

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Ticagrelor Aristo dostępny jest w opakowaniach zawierających przezroczyste blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium. W zależności od potrzeb terapeutycznych dostępne są opakowania zawierające różną liczbę tabletek. ⁷

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym. ⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Ticagrelor Aristo nie są wymagane szczególne warunki przechowywania. Można go przechowywać w temperaturze pokojowej. ⁹

Okres ważności produktu leczniczego Ticagrelor Aristo wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu. ¹⁰

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ticagrelor Aristo lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Zaleca się zwrot niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację. ¹¹

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu leczniczego Ticagrelor Aristo w postaci tabletek powlekanych nie występują znane niezgodności farmaceutyczne, które wymagałyby szczególnej uwagi. ¹²