Profil bezpieczeństwa leku – Thalidomide Accord 50 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Thalidomide Accord 50 mg

Talidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka i zagrożenie dla dziecka. W trakcie terapii należy przerwać karmienie. U pacjentów stosujących talidomid zaleca się ostrożność w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn, gdyż lek może wywoływać bardzo często zmęczenie, zawroty głowy, senność oraz często zaburzenia widzenia, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Również jednoczesne spożywanie alkoholu wymaga zachowania ostrożności ze względu na potencjalne nasilenie działania uspokajającego i ryzyko zaburzeń psychofizycznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

szpiczak mnogi

Substancja czynna

talidomid

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia talidomidem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy talidomid przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Talidomid może powodować bardzo często zmęczenie, zawroty głowy, senność oraz często zaburzenia widzenia. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich te objawy. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów jest niewielki lub umiarkowany, ale wymaga zachowania ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Talidomid wykazuje działanie uspokajające i może wzmacniać działanie alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania talidomidu i alkoholu, ponieważ może dojść do nasilenia senności i zaburzeń psychofizycznych.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku (≤ 75 lat) nie są zalecane modyfikacje dawek, natomiast u pacjentów > 75 lat zaleca się zmniejszenie dawki początkowej talidomidu oraz dostosowanie dawek leków towarzyszących (melfalan, prednizon) ze względu na rezerwę szpiku i czynność nerek. W tej grupie należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dostępne dane sugerują, że czynność nerek nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę talidomidu, jednak u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się ścisłe monitorowanie pod kątem działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dostępne dane sugerują, że czynność wątroby nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę talidomidu, jednak u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie pod kątem działań niepożądanych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Podczas leczenia talidomidem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy talidomid przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Talidomid może powodować bardzo często zmęczenie, zawroty głowy, senność oraz często zaburzenia widzenia. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich te objawy. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów jest niewielki lub umiarkowany, ale wymaga zachowania ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Talidomid wykazuje działanie uspokajające i może wzmacniać działanie alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania talidomidu i alkoholu, ponieważ może dojść do nasilenia senności i zaburzeń psychofizycznych.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku (≤ 75 lat) nie są zalecane modyfikacje dawek, natomiast u pacjentów > 75 lat zaleca się zmniejszenie dawki początkowej talidomidu oraz dostosowanie dawek leków towarzyszących (melfalan, prednizon) ze względu na rezerwę szpiku i czynność nerek. W tej grupie należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dostępne dane sugerują, że czynność nerek nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę talidomidu, jednak u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się ścisłe monitorowanie pod kątem działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dostępne dane sugerują, że czynność wątroby nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę talidomidu, jednak u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie pod kątem działań niepożądanych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.