Przedawkowanie
Tamsunorm Combi 6 mg + 0,4 mg

Przedawkowanie Tamsunorm Combi, zawierającego solifenacynę (6 mg) i tamsulosynę (0,4 mg), może prowadzić do poważnych objawów klinicznych wynikających z nasilonego działania antycholinergicznego solifenacyny oraz ostrej hipotonii indukowanej przez tamsulosynę. W badaniach klinicznych odnotowano tolerancję dawki aż do 126 mg solifenacyny bursztynianu i 5,6 mg tamsulosyny chlorowodorku, z jedynie łagodną suchością w jamie ustnej utrzymującą się przez 16 dni. W przypadku przedawkowania zaleca się natychmiastowe podanie węgla aktywnego oraz, jeśli możliwe, płukanie żołądka w ciągu godziny od zdarzenia, przy jednoczesnym unikaniu wywoływania wymiotów. Leczenie objawowe powinno być dostosowane do specyfiki objawów, w tym stosowanie fizostygminy lub karbacholu przy ciężkich objawach ośrodkowych, benzodiazepin przy drgawkach, a także cewnikowanie pęcherza w przypadku zatrzymania moczu.

Pobierz ChPL PDF Tamsunorm Combi – Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu – 6 mg + 0,4 mg
  1. Przedawkowanie leku Tamsunorm Combi
    1. Maksymalna udokumentowana dawka
  2. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    1. Leczenie objawów antycholinergicznych
    2. Pacjenci wysokiego ryzyka
    3. Leczenie niedociśnienia
  3. Objawy przedawkowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodny rozrost gruczołu krokowego
  2. umiarkowane i ciężkie objawy w fazie napełnienia pęcherza
  3. umiarkowane i ciężkie objawy w fazie opróżniania pęcherza
Substancja czynna
  1. solifenacyna bursztynian
  2. tamsulosyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. antagoniści receptorów alfa1-adrenergicznych
  2. leki przeciwmuskarynowe
  3. leki stosowane w łagodnym rozroście gruczołu krokowego
  4. leki urologiczne

Przedawkowanie leku Tamsunorm Combi

Przedawkowanie produktu leczniczego Tamsunorm Combi, zawierającego solifenacynę (6 mg) i tamsulosynę (0,4 mg), stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Konsekwencje przedawkowania związane są zarówno z nasilonym działaniem antycholinergicznym solifenacyny, jak i potencjalnym wystąpieniem ostrej hipotonii wskutek działania tamsulosyny.1

Maksymalna udokumentowana dawka

W trakcie badań klinicznych odnotowano przypadek przypadkowego zażycia dawki odpowiadającej 126 mg solifenacyny bursztynianu i 5,6 mg tamsulosyny chlorowodorku. Warto odnotować, że ta znacznie przekraczająca zalecenia dawka była relatywnie dobrze tolerowana przez pacjenta, a jedynym zgłoszonym działaniem niepożądanym była nieznaczna suchość w jamie ustnej utrzymująca się przez 16 dni.2

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania Tamsunorm Combi należy wdrożyć natychmiastowe działania terapeutyczne. Podstawowym postępowaniem jest podanie węgla aktywnego. Płukanie żołądka może być skuteczne, jeżeli zostanie wykonane w ciągu godziny od momentu przedawkowania. Istotne jest, aby nie wywoływać wymiotów, co mogłoby nasilić niektóre objawy.3

Leczenie objawów antycholinergicznych

Ze względu na działanie antycholinergiczne solifenacyny, w zależności od występujących objawów należy zastosować odpowiednie leczenie:4

Pacjenci wysokiego ryzyka

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG, takimi jak:10

  • Hipokaliemia – obniżony poziom potasu we krwi
  • Bradykardia – spowolniona czynność serca
  • Jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych wydłużających odstęp QT

Dodatkową grupą wysokiego ryzyka są pacjenci z istniejącymi chorobami serca, takimi jak:11

  • Niedokrwienie mięśnia sercowego
  • Arytmia
  • Zastoinowa niewydolność serca

Leczenie niedociśnienia

Ostre niedociśnienie tętnicze, które może wystąpić po przedawkowaniu tamsulosyny, wymaga leczenia objawowego. Warto zaznaczyć, że hemodializa prawdopodobnie nie będzie skuteczna w usuwaniu tamsulosyny z organizmu, ponieważ substancja ta jest w dużym stopniu związana z białkami osocza.12

Objawy przedawkowania

Kategoria objawów Objawy kliniczne Mechanizm Uwagi dotyczące dawki
Objawy antycholinergiczne ośrodkowe Omamy, nadmierne pobudzenie Blokada receptorów muskarynowych w OUN Mogą wystąpić przy znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej solifenacyny
Objawy neurologiczne Drgawki, nadmierne pobudzenie Działanie antycholinergiczne w OUN Rzadkie, ale poważne powikłania przedawkowania
Objawy krążeniowe Ciężkie niedociśnienie, częstoskurcz Działanie antagonistyczne tamsulosyny na receptory α1-adrenergiczne oraz działanie antycholinergiczne solifenacyny Wysokie ryzyko przy jednoczesnym przedawkowaniu obu substancji czynnych
Objawy oddechowe Niewydolność oddechowa Złożony mechanizm działania obu substancji Wymaga natychmiastowej interwencji
Objawy urologiczne Zatrzymanie moczu Nasilone działanie antycholinergiczne solifenacyny Częsty objaw przedawkowania solifenacyny
Objawy kardiologiczne Wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca Działanie antycholinergiczne Szczególne ryzyko u pacjentów z czynnikami ryzyka (hipokaliemia, bradykardia, inne leki wydłużające QT)
Objawy łagodne Suchość w jamie ustnej Blokada gruczołów wydzielniczych Jedyny obserwowany objaw przy przypadkowym przyjęciu 126 mg solifenacyny i 5,6 mg tamsulosyny

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl