Wpływ tamsulozyny na płodność, ciążę i laktację

Tamsulozyna, substancja czynna produktu leczniczego Tamsiger w dawce 0,4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest lekiem stosowanym w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Jako lek ukierunkowany na specyficzne dolegliwości męskiego układu moczowo-płciowego, tamsulozyna nie jest wskazana do stosowania u kobiet. ¹

Wpływ na płodność męską

W kontekście wpływu na płodność męską, w trakcie stosowania tamsulozyny zaobserwowano istotne działania niepożądane związane z funkcjami seksualnymi. Dane z badań klinicznych, zarówno długo- jak i krótkoterminowych, wykazały występowanie zaburzeń wytrysku nasienia u pacjentów przyjmujących tamsuloznę. ²

Ponadto, dane z okresu po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu dostarczyły dodatkowych informacji o wpływie tamsulozyny na funkcje seksualne. W raportach po rejestracji leku odnotowano przypadki różnych zaburzeń ejakulacji, w tym:

• Zaburzenia wytrysku nasienia – nieprawidłowości w procesie ejakulacji
• Wsteczny wytrysk – stan, w którym nasienie zamiast być wyrzucane na zewnątrz, kierowane jest do pęcherza moczowego
• Brak wytrysku – niemożność osiągnięcia ejakulacji pomimo osiągnięcia orgazmu

Wszystkie wymienione zaburzenia mogą potencjalnie wpływać na płodność u mężczyzn stosujących tamsuloznę. ³

Informacje istotne dla lekarzy przepisujących lek

Lekarz przepisujący tamsuloznę powinien poinformować pacjenta o możliwym wpływie leku na funkcje seksualne. Jest to szczególnie istotne w przypadku mężczyzn planujących powiększenie rodziny. Należy przedyskutować z pacjentem potencjalne ryzyko zaburzeń płodności w kontekście korzyści terapeutycznych wynikających ze stosowania leku.

W sytuacji, gdy pacjent zgłasza problemy z płodnością podczas stosowania tamsulozyny zawartej w produkcie Tamsiger, należy rozważyć alternatywne metody leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, które mogą mieć mniejszy wpływ na funkcje seksualne.

Brak zastosowania u kobiet

Ze względu na specyficzny mechanizm działania tamsulozyny, ukierunkowany na receptory α1A i α1D występujące w gruczole krokowym, szyi pęcherza moczowego i cewce moczowej mężczyzn, lek Tamsiger zawierający tamsuloznę w dawce 0,4 mg nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. ⁴

W związku z brakiem wskazań do stosowania tego leku u kobiet, nie przeprowadzono badań oceniających wpływ tamsulozyny na przebieg ciąży, rozwój płodu oraz wydzielanie leku do mleka matki. Z tego powodu nie ma danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tamsulozyny w ciąży i podczas karmienia piersią.

Postępowanie w praktyce klinicznej

Lekarz prowadzący terapię tamsulozyną powinien:

1. Poinformować pacjenta o możliwym wpływie leku na funkcje seksualne i płodność
2. Monitorować występowanie zaburzeń wytrysku i ich wpływ na jakość życia pacjenta
3. W przypadku pacjentów planujących ojcostwo, rozważyć alternatywne metody leczenia
4. Pamiętać, że lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią

Produkt leczniczy Tamsiger zawierający tamsuloznę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 0,4 mg jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u mężczyzn z objawami dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.