Interakcje leku
Tamsiger 0,4 mg

Tamsulozyna chlorowodorek w dawce 0,4 mg wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami, które mogą wpływać na jej stężenie w osoczu oraz efektywność terapeutyczną. Leki takie jak atenolol, enalapril i teofilina nie wykazują istotnego wpływu na farmakokinetykę tamsulozyny i mogą być stosowane bez modyfikacji dawki. Cymetydyna zwiększa stężenie tamsulozyny, natomiast furosemid je obniża, jednak zmiany te mieszczą się w zakresie terapeutycznym, co nie wymaga korekty dawkowania. Silne inhibitory enzymów CYP3A4 (np. ketokonazol) i CYP2D6 (np. paroksetyna) znacząco zwiększają ekspozycję na tamsulozynę, przy czym szczególnie u pacjentów z fenotypem słabego metabolizmu CYP2D6 stosowanie ketokonazolu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksyczności. Inhibitory te zwiększają AUC tamsulozyny odpowiednio do 2,8-krotności (ketokonazol) i 1,6-krotności (paroksetyna), a Cmax do 2,2 i 1,3 razy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Tamsulozyny chlorowodorek (0,4 mg) wchodzi w różnorodne interakcje z produktami leczniczymi, które mogą wpływać na jego stężenie w osoczu, metabolizm oraz efekty terapeutyczne. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis interakcji tamsulozyny z różnymi grupami leków w oparciu o badania przeprowadzone u pacjentów dorosłych.1

Leki bez istotnych interakcji z tamsulozyna

W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji między tamsulozyny chlorowodorkiem a następującymi lekami:

Powyższe leki mogą być bezpiecznie stosowane jednocześnie z tamsulozyna bez konieczności modyfikacji dawkowania.2

Leki wpływające na stężenie tamsulozyny w osoczu

Niektóre produkty lecznicze mogą modyfikować stężenie tamsulozyny w osoczu:

Pomimo obserwowanych zmian stężeń, pozostają one w granicach dawek terapeutycznych, dlatego dostosowanie dawkowania tamsulozyny podczas jednoczesnego stosowania z tymi lekami nie jest konieczne.3

Interakcje z inhibitorami enzymów cytochromu P450

Tamsulozyna metabolizowana jest głównie przez enzymy cytochromu P450, szczególnie CYP3A4 i CYP2D6. Silne inhibitory tych enzymów mogą istotnie wpływać na farmakokinetykę tamsulozyny:

  • Ketokonazol (silny inhibitor CYP3A4) – zwiększa AUC tamsulozyny 2,8-krotnie i Cmax 2,2-krotnie
  • Paroksetyna (silny inhibitor CYP2D6) – zwiększa Cmax tamsulozyny 1,3-krotnie i AUC 1,6-krotnie, jednak te zmiany nie są uznawane za klinicznie istotne

U pacjentów o fenotypie charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną CYP2D6, tamsulozyny chlorowodorku nie należy podawać jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4 ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia ekspozycji na lek. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu tamsulozyny w skojarzeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4.4

Leki wpływające na eliminację tamsulozyny

Niektóre leki mogą przyspieszać eliminację tamsulozyny z organizmu:

W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków może być konieczne monitorowanie efektu terapeutycznego tamsulozyny.5

Leki nie wpływające na wolną frakcję tamsulozyny w osoczu

W badaniach in vitro wykazano, że następujące leki nie wpływają na stężenie wolnej frakcji tamsulozyny w osoczu:

Podobnie, tamsulozyna nie zmienia stężeń w osoczu wolnych frakcji diazepamu, propranololu, trichlorometiazydu ani chlormadynonu.6

Interakcje z innymi antagonistami receptora alfa1-adrenergicznego

Jednoczesne stosowanie tamsulozyny z innymi lekami z grupy antagonistów receptora alfa1-adrenergicznego może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i w konsekwencji do znaczącego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Należy unikać takiego połączenia leków lub stosować je z dużą ostrożnością, monitorując ciśnienie tętnicze.7

Interakcje tamsulozyny z alkoholem

Chociaż w charakterystyce produktu leczniczego Tamsiger 0,4 mg nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji tamsulozyny z alkoholem, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leków z grupy antagonistów receptora alfa1-adrenergicznego, do których należy tamsulozyna, co może prowadzić do wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego, takich jak zawroty głowy czy omdlenia.

Ponadto, biorąc pod uwagę, że zarówno alkohol jak i tamsulozyna są metabolizowane przez cytochrom P450, teoretycznie może dochodzić do konkurencji o te same enzymy metabolizujące, co potencjalnie mogłoby wpływać na stężenie tamsulozyny w osoczu. Z tych względów zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii tamsulozyna lub przynajmniej ograniczenie jego spożycia.

Tabela interakcji tamsulozyny z innymi produktami leczniczymi

Lek/Substancja Mechanizm interakcji Efekt interakcji Poziom istotności Zalecenia
Atenolol Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych Brak wpływu na stężenie tamsulozyny Niski Można stosować jednocześnie bez dostosowania dawki
Enalapril Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych Brak wpływu na stężenie tamsulozyny Niski Można stosować jednocześnie bez dostosowania dawki
Teofilina Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych Brak wpływu na stężenie tamsulozyny Niski Można stosować jednocześnie bez dostosowania dawki
Cymetydyna Inhibicja metabolizmu tamsulozyny Zwiększenie stężenia tamsulozyny w osoczu Średni Modyfikacja dawki nie jest konieczna
Furosemid Prawdopodobnie zwiększona eliminacja tamsulozyny Zmniejszenie stężenia tamsulozyny w osoczu Średni Modyfikacja dawki nie jest konieczna
Ketokonazol Silna inhibicja CYP3A4 2,8-krotne zwiększenie AUC i 2,2-krotne zwiększenie Cmax tamsulozyny Wysoki Przeciwwskazane u pacjentów z fenotypem o słabym metabolizmie CYP2D6; ostrożnie u pozostałych
Paroksetyna Silna inhibicja CYP2D6 1,3-krotne zwiększenie Cmax i 1,6-krotne zwiększenie AUC tamsulozyny Średni Zmiany nie są klinicznie istotne
Diklofenak Może wpływać na metabolizm tamsulozyny Możliwe zwiększenie szybkości eliminacji tamsulozyny Średni Monitorowanie efektu terapeutycznego tamsulozyny
Warfaryna Może wpływać na metabolizm tamsulozyny Możliwe zwiększenie szybkości eliminacji tamsulozyny Średni Monitorowanie efektu terapeutycznego tamsulozyny
Inne antagonisty receptora alfa1-adrenergicznego Addycyjne działanie hipotensyjne Nasilone obniżenie ciśnienia tętniczego krwi Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania
Alkohol Potencjalne nasilenie działania hipotensyjnego; możliwa konkurencja o metabolizm przez cytochrom P450 Ryzyko zwiększonego niedociśnienia ortostatycznego Średni Zalecane ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl