Pełny skład leku Tamsiger 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tamsiger jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających jako substancję czynną tamsulozyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg, co odpowiada 0,367 mg tamsulozyny. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe o średnicy 9 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „T9SL” na jednej stronie oraz „0.4″ na drugiej stronie.¹

Substancje pomocnicze w preparacie Tamsiger

W skład leku, oprócz substancji czynnej, wchodzą liczne substancje pomocnicze, które zostały podzielone na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Substancje pomocnicze pełnią istotne funkcje technologiczne w preparacie, wpływając na postać farmaceutyczną i uwalnianie substancji czynnej. Hypromeloza oraz karbomer są polimerami odpowiedzialnymi za przedłużone uwalnianie substancji czynnej. Celuloza mikrokrystaliczna stanowi substancję wypełniającą. Krzemionka koloidalna bezwodna jest środkiem przeciwzbrylającym i poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej. Magnezu stearynian pełni funkcję substancji poślizgowej ułatwiającej proces tabletkowsnia. Żelaza tlenek czerwony (E 172) jest barwnikiem wykorzystanym tylko w rdzeniu tabletki.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Tamsiger jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy okres czasu po podaniu doustnym. Ta forma farmaceutyczna zapewnia kontrolowane uwalnianie tamsulozyny chlorowodorku, umożliwiając utrzymanie terapeutycznego stężenia substancji aktywnej w organizmie przez dłuższy czas.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku Tamsiger

Preparat Tamsiger dostępny jest w kilku rodzajach opakowań. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z jednego z następujących materiałów:⁵

• PVC/PVDC/Aluminium
• PVC/Aclar/Aluminium
• OPA/Aluminium/PVC/Aluminium

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 30, 60 lub 90 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

W celu zachowania właściwości farmakologicznych leku, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, co zapewni ochronę przed światłem. Produkt zachowuje stabilność i pełną skuteczność przez 3 lata od daty produkcji, co stanowi jego okres ważności.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

W przypadku niewykorzystanych tabletek lub pozostałości leku, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących procedury usuwania tego konkretnego produktu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Tamsiger nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność produktu.⁹