Skład i postać leku
Tadamen 10 mg
Tadamen 10 mg to lek w formie tabletek powlekanych zawierających 10 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Tabletki mają jasnożółty kolor, są okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 8,1 ± 0,3 mm, z oznaczeniami „M” i „TL3” na stronach. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę (118,96 mg na tabletkę) oraz minimalną ilość sodu (<1 mmol, tj. 23 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy i ograniczeniem sodu. Formulacja zawiera składniki rdzenia i otoczki, takie jak laktoza jednowodna, poloksamer 188, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, tytanu dwutlenek, powidon K 25, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian i inne, które zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i wygląd tabletki.
Skład i postać leku Tadamen
Tadamen, 10 mg to produkt leczniczy występujący w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej – tadalafilu (Tadalafilum), który jest głównym składnikiem aktywnym odpowiedzialnym za działanie terapeutyczne produktu.1
Charakterystyka wizualna tabletek
Tabletki Tadamen mają jasnożółty kolor i okrągły, dwuwypukły kształt o średnicy 8,1 ± 0,3 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest litera „M”, natomiast na drugiej stronie znajduje się oznaczenie „TL3”. Ta charakterystyczna identyfikacja wizualna umożliwia łatwą identyfikację produktu.2
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, Tadamen zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.3
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w produkcie Tadamen znajdują się:
- Laktoza – każda tabletka powlekana zawiera 118,96 mg laktozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru4
- Sód – zawartość sodu w jednej tabletce jest minimalna i wynosi mniej niż 1 mmol (23 mg), co oznacza, że lek jest zasadniczo „wolny od sodu”5
Pełny skład tabletki
| Składniki rdzenia tabletki | Składniki otoczki tabletki |
|---|---|
| Laktoza | Laktoza jednowodna |
| Poloksamer 188 | Hypromeloza (HPMC 2910) |
| Celuloza mikrokrystaliczna (pH 101) | Tytanu dwutlenek |
| Powidon K 25 | Żelaza tlenek żółty (E 172) |
| Kroskarmeloza sodowa | Triacetyna |
| Magnezu stearynian | |
| Sodu laurylosiarczan | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna |
Każdy z tych składników pełni określoną funkcję w formulacji tabletki – od zapewnienia odpowiedniej spoistości i struktury rdzenia, po nadanie charakterystycznego koloru i właściwości otoczce.6
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Tadamen, 10 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 2 tabletki powlekane.7
Trwałość i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Tadamen wynosi 3 lata od daty produkcji. W odniesieniu do warunków przechowywania, nie ustalono szczególnych wymagań – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.8
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
W przypadku niewykorzystania wszystkich tabletek lub po upływie terminu ważności, należy odpowiednio zutylizować pozostałości produktu zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu Tadamen nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i działanie leku.10 Oznacza to, że produkt zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne i terapeutyczne w deklarowanym okresie ważności, pod warunkiem właściwego przechowywania.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania