Pełen skład leku Symbella, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Symbella jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadynonu octanu jako substancje czynne. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor oraz okrągły kształt, co ułatwia ich identyfikację i stosowanie przez pacjentki. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana preparatu Symbella zawiera ściśle określoną dawkę dwóch substancji czynnych: 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg chlormadynonu octanu. Ta konkretna kombinacja i dawkowanie zostały dobrane w celu zapewnienia optymalnej skuteczności terapeutycznej przy zachowaniu odpowiedniego profilu bezpieczeństwa. ²

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera również laktozę jednowodną w ilości 65,37 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentek z nietolerancją tego cukru mlecznego. ³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, preparat Symbella zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki. ⁴

Rdzeń tabletki składa się z następujących komponentów:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Powidon K 30 – polimer wykorzystywany jako spoiwo zapewniające odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

⁵

Otoczka tabletki zawiera natomiast:

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca bazę otoczki, zapewniająca gładką powierzchnię tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy poprawiający właściwości fizykochemiczne otoczki
• Talk – minerał dodawany w celu uzyskania odpowiedniej gładkości powierzchni
• Olej bawełniany uwodorniony – substancja nadająca elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce specyficzną barwę
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik odpowiedzialny za różowy kolor tabletek

⁶

Sposób pakowania i dostępne opakowania

Produkt leczniczy Symbella pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi oraz gwarantuje zachowanie ich właściwości w deklarowanym okresie ważności. Preparat jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań: ⁷

• Opakowanie zawierające 1 blister po 21 tabletek powlekanych
• Opakowanie zawierające 3 blistry po 21 tabletek powlekanych (łącznie 63 tabletki)
• Opakowanie zawierające 6 blistrów po 21 tabletek powlekanych (łącznie 126 tabletek)

⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym. ⁹

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Symbella charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami producenta. ¹⁰

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie są wymagane szczególne warunki dotyczące wilgotności czy ekspozycji na światło, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. ¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Symbella nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanych resztek preparatu lub jego odpadów. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane części produktu lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. ¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Symbella w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji fizykochemicznych z innymi substancjami, które mogłyby wpłynąć na jakość lub bezpieczeństwo preparatu. ¹³